Komposisi:

Pregabalin

Sediaan:

Kapsul 50 mg, 75 mg, dan 150 mg

Farmakologi:

Pregabalin berikatan dengan afinitas yang kuat pada sisi alpha2-delta (merupakan subunit pembantu dari gerbang saluran calcium bertegangan) di susunan saraf pusat. Pada pemberian per oral, pregabalin diabsorpsi dengan cepat pada keadaan puasa dan konsentrasi plasma tertinggi dicapai dalam 1 jam, setelah pemberian dosis tunggal dan dosis berulang. Bioavailabilitas oral pregabalin diperkirakan ≥ 90% dan tidak tergantung dosis. Famakokinetik bersifat linear. Pada pemberian berulang, kadar mantap tercapai dalam 24 hingga 48 jam. Pemberian pregabalin bersama dengan makanan tidak memiliki pengaruh yang bermakna terhadap absorpsi pregabalin. Pregabalin tidak berikatan dengan protein plasma. Pada pemberian per oral, volume distribusi pregabalin kurang lebih 0,56 liter/kg. Pada manusia, metabolisme pregabalin dapat diabaikan. Pada pemberian pregabalin dengan label radiologik, hampir 98% dari dosis yang diberikan ditemukan di urin sebagai bentuk utuh. Pregabalin dieliminasi dari sirkulasi sistemik terutama melalui ginjal dalam bentuk utuh, dengan waktu paruh eliminasi rata-rata adalah 6,3 jam.

Indikasi:

Nyeri neuropati perifer pada pasien dewasa; sebagai terapi tambahan pada kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada pasien dewasa; gangguan kecemasan umum pada pasien dewasa; dan mengurangi nyeri pada fibromialgia

Dosis:

Kisaran dosis 150-600 mg/hari, diberikan dalam 2-3 dosis terbagi. Dapat diberikan dengan atau tanpa makanan. Dosis awal yang direkomendasikan adalah 75 mg, dua kali sehari (150 mg/hari). Pada umumnya, dosis optimum adalah 150 mg, dua kali sehari. Dosis dapat ditingkatkan setelah interval pemberian 1 minggu, dan bila diperlukan dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 300 mg dua kali sehari, pada minggu berikutnya.

Catatan: pada pasien dengan gangguan hati tidak diperlukan penyesuaian dosis, efektifitas dan keamanan pregabalin pada pasien anak di bawah 12 tahun dan remaja belum diketahui dengan pasti, penyesuaian dosis perlu dilakukan pada pasien usia lanjut, mengingat menurunnya fungsi ginjal pada kelompok usia ini.

Kontraindikasi:

Pasien yang sensitif terhadap prebagalin atau komponen zat penyertanya.

Peringatan dan Perhatian:

- Pemberian pregabalin harus hati hati pada pasien dengan gagal jantung kongestif.

- Penulisan resep pregabalin dimana harus hati-hati pada terapi nyeri neuropati sentral akibat trauma saraf spinal, kejadian efek samping secara umum, kejadian pada sistem saraf pusat dan khususnya somnolen meningkat.

- Pengaruh pada kemampuan mengendarai dan mengoperasikan mesin: pregabalin dapat menyebabkan pusing dan somnolen sehingga mempengaruhi kemampuan mengendarai atau mengoperasikan mesin.

- Terapi dengan pregabalin dapat disertai gejala pusing dan mengantuk, yang dapat meningkatkan risiko trauma karena kecelakaan (jatuh) pada pasien usia lanjut dan karena itu pada pasien usia lanjut yang mendapatkan terapi pregabalin perlu diperingatkan untuk berhati-hati.

Efek Samping:

Efek samping yang paling sering terjadi sehubungan dengan terapi pregabalin adalah pusing dan mengantuk, umumnya berintensitas ringan-sedang.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari PROVELYN?

PROVELYN bekerja dengan menurunkan pelepasan neurotransmiter, terutama yang bersifat eksitatorik dengan cara berikatan kuat pada protein alpha-2-delta (subunit dari kanal kalsium presinaps).

Indikasi/Kegunaan

PROVELYN bisa digunakan untuk apa saja?

PROVELYN bisa digunakan sebagai untuk mengatasi nyeri neuropati sentral maupun perifer, fibromialgia, gangguan kecemasan umum dan sebagai terapi tambahan pada gangguan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder.

Apakah PROVELYN dapat digunakan untuk mengatasi nyeri kronik?

Obat ini memang dapat mengatasi nyeri kronik.

Efikasi

Pregabalin efektif untuk derajat nyeri berapa?

Berdasarkan penelitian, PROVELYN efektif untuk nyeri dengan derajat apapun, selama nyerinya adalah nyeri neuropati.

Apakah penggunaan PROVELYN lebih baik dibanding penggunaan NSAID?

Berdasarkan uji klinik yang ada, penggunaan PROVELYN lebih baik dari pada NSAID, terutama untuk nyeri neuropati.

Apakah PROVELYN dapat diberikan bersamaan dengan NSAID?

PROVELYN dapat diberikan bersamaan dengan NSAID, bahkan dalam suatu penelitian yang melihat kerja obat ini dengan celecoxib, COX-2 selective inhibitor, terlihat bahwa kombinasi antara kedua obat ini menghasilkan hasil yang lebih baik diabndingkan pemberian tunggal dari masing-masing sediaan obat.

Cara Pemberian/Penggunaan

Apakah PROVELYN dapat diberikan bersamaan dengan NSAID?

PROVELYN dapat diberikan bersamaan dengan NSAID, bahkan dalam suatu penelitian yang melihat kerja obat ini dengan celecoxib, COX-2 selective inhibitor, terlihat bahwa kombinasi antara kedua obat ini menghasilkan hasil yang lebih baik diabndingkan pemberian tunggal dari masing-masing sediaan obat.

Berapa lama PROVELYN dapat digunakan?

Pada uji-uji klinik yang ada, PROVELYN ada yang digunakan hingga 12 bulan. Efek samping yang paling sering muncul ialah pusing dan mengantuk.

Efek samping yang paling sering dirasakan adalah pusing dan mengantuk, adakah cara untuk mengatasi hal ini?

Memang benar efek samping yang paling sering muncul dari penggunaan PROVELYN adalah pusing dan mengantuk. Oleh karena itu sebaiknya PROVELYN digunakan dengan dosis yang terkecil terlebih dahulu, contohnya adalah dengan menggunakan dosis 50 mg terlebih dahulu pada malam hari.

Apakah PROVELYN harus diminum setelah makan?

PROVELYN dapat diminum sebelum atau sesudah makan.

Apakah PROVELYN bisa dikombinasikan dengan obat lain?

PROVELYN dapat dijadikan sebagai salah satu regimen dalam terapi nyeri neuropati sebagai obat penghilang rasa nyeri, dan dikombinasikan dengan Kalmeco sebagai vitamin untuk membantu penyembuhan saraf yang terluka.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah PROVELYN bisa diberikan pada anak-anak?

Keamanan dan efikasi PROVELYN pada anak usia di bawah 18 tahun belum diketahui secara jelas.

Bagaimana penggunaan PROVELYN pada pasien usia lanjut?

Harus berhati-hati.

Apakah PROVELYN boleh diberikan pada ibu hamil?

PROVELYN tidak direkomendasikan untuk wanita hamil.

Bagaimana penggunaan PROVELYN pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal?

Penggunaan PROVELYN pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CrCl < 30 mL/menit) perlu dilakukan penyesuaian dari dosis PROVELYN ini sendiri.

Bagaimana penggunaan PROVELYN pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

Penggunaan PROVELYN pada pasien dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Interaksi Obat

Bagaimana dengan interaksi PROVELYN dengan obat lain, apakah akan meningkatkan atau mengurangi kadar obat lain di dalam darah?

PROVELYN tidak memiliki interaksi dengan obat yang lain yang dapat meningkatkan ataupun mengurangi kerja dari obat itu sendiri, namun pada beberapa kasus seperti pada penggunaan bersamaan dengan etanol dapat meningkatkan kemungkinan sedasi, karena peningkatan dari efek samping obat bukan karena PROVELYN ini meningkatkan kadar etanol dalam darah.

Efek Samping

Apa saja efek samping PROVELYN yang sering dilaporkan?

Berdasarkan penelitian, efek samping PROVELYN yang paling sering dilaporkan adalah pusing dan mengantuk dengan derajat ringan hingga sedang.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan produk PROVELYN?

PROVELYN disimpan pada suhu di bawah 30 derajat Celcius.