Komposisi:

Saxagliptin

Sediaan/Kemasan:

Tablet salut selaput 2,5 mg dan 5 mg; Dus isi 2 blister @ 14 tablet salut selaput

Farmakologi:

Penghambatan Dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) yang menghasilkan peningkatan hormon incretin dan perbaikan kontrol glikemik.

Indikasi:

ONGLYZA adalah penghambat dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) yang diindikasikan sebagai tambahan terapi diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes melitus tipe 2.

Dosis:

5 mg diminum sekali sehari.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang.
ONGLYZA dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan kapan saja.
Jika dosis terlewat, obat harus diminum segera setelah pasien ingat.

Kontraindikasi:

Riwayat reaksi hipersensitivitas serius (misalnya, anafilaksis, angioedema) terhadap ONGLYZA.

Peringatan dan Perhatian:

Onglyza tidak boleh digunakan pada pasien dengan diabetes melitus tipe 1 atau untuk pengobatan ketoasidosis diabetik. Onglyza bukan pengganti insulin pada pasien yang membutuhkan insulin.

Efek Samping:

Infeksi saluran pernapasan atas
Infeksi saluran kemih
Gastroenteritis
Sinusitis
Nasofaringitis
Hipoglikemia
Sakit kepala
Gangguan gastrointestinal

Interaksi Obat:

Metabolisme saxagliptin terutama dimediasi oleh cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Dalam studi in vitro, saxagliptin dan metabolit utamanya tidak menghambat CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, atau 3A4, dan tidak menginduksi CYP1A2, 2B6, 2C9, atau 3A4. Dalam studi yang dilakukan pada subjek sehat, farmakokinetik saxagliptin dan metabolit utamanya tidak berubah secara signifikan oleh metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, simvastatin, omeprazol, antasida, atau famotidin. Selain itu, saxagliptin tidak mengubah secara signifikan farmakokinetik metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, simvastatin, diltiazem, atau ketoconazol.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari ONGLYZA?

Onglyza mengandung saxagliptin, yang merupakan inhibitor DPP-4 yang sangat poten (Ki: 1.3 nM), selektif, reversibel, dan bersifat kompetitif. Pada pasien diabetes tipe 2, pemberian saxagliptin menghambat aktivitas enzim DPP-4 selama periode 24 jam. Setelah pemberian glukosa secara oral, penghambatan DPP-4 ini meningkatkan kadar hormon inkretin aktif yang beredar, termasuk peptida mirip glukagon-1 (GLP-1) dan polipeptida insulinotropik bergantung glukosa (GIP), sekitar 2 hingga 3 kali lipat. Ini juga menurunkan konsentrasi glukagon dan meningkatkan responsifitas sel beta yang bergantung pada glukosa, mengakibatkan peningkatan konsentrasi insulin dan C-peptida. Peningkatan insulin dari sel beta pankreas dan penurunan glukagon dari sel alfa pankreas dikaitkan dengan penurunan konsentrasi glukosa puasa dan reduksi eskursi glukosa setelah beban glukosa oral atau makan. Saxagliptin meningkatkan kontrol glikemik dengan mengurangi konsentrasi glukosa puasa dan pasca makan pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Indikasi/Kegunaan

ONGLYZA bisa digunakan untuk kasus apa saja?

ONGLYZA direkomendasikan untuk pasien dewasa dengan diabetes melitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik: 1) Dalam kombinasi dengan metformin, ketika metformin saja, bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai. 2) Dalam kombinasi dengan sulfonylurea, ketika sulfonylurea saja, bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai. 3) Dalam kombinasi dengan thiazolidinedione, ketika thiazolidinedione saja bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai. 4) Dalam kombinasi dengan insulin (dengan atau tanpa metformin), ketika regimen ini saja, bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai. 5) Dalam kombinasi dengan metformin 1500 mg dan sulfonylurea (glycazide atau glimepiride) ketika kedua terapi, bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai.

Cara Pemberian/Penggunaan

Berapa dosis maksimal ONGLYZA?

5 mg.

Apakah ONGLYZA bisa dikombinasikan dengan obat lain?

Dapat dikombinasikan dengan obat hipoglikemik lainnya seperti metformin, glimepiride, pioglitazone, insulin.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah ONGLYZA bisa diberikan pada anak-anak? (jika bisa, mulai usia berapa?)

Tidak dianjurkan karena tidak terdapat data farmakokinetik dari penelitian anak-anak.

Apakah ONGLYZA boleh diberikan pada ibu hamil?

Tidak boleh diberikan pada ibu hamil.

Apakah ONGLYZA boleh diberikan pada ibu menyusui?

Belum diketahui apakah saxagliptin dikeluarkan dalam ASI manusia. Risiko terhadap anak yang menyusui tidak dapat dikecualikan. Keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau menghentikan terapi dengan mempertimbangkan manfaat menyusui bagi anak dan manfaat terapi bagi ibu menyusui tersebut.

Bagaimana penggunaan ONGLYZA pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang. Saxagliptin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati sedang, dan tidak disarankan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat.

Bagaimana penggunaan ONGLYZA pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal?

Tidak ada rekomendasi penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan. Dosis saxagliptin harus dikurangi menjadi 2.5 mg sekali sehari pada pasien dengan gangguan ginjal sedang, dan tidak disarankan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal berat.

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari ONGLYZA?

Metabolisme saxagliptin terutama dimediasi oleh cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Dalam studi in vitro, saxagliptin dan metabolit utamanya tidak menghambat CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, atau 3A4, dan tidak menginduksi CYP1A2, 2B6, 2C9, atau 3A4. Dalam studi yang dilakukan pada subjek sehat, farmakokinetik saxagliptin dan metabolit utamanya tidak berubah secara signifikan oleh metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, simvastatin, omeprazol, antasida, atau famotidin. Selain itu, saxagliptin tidak mengubah secara signifikan farmakokinetik metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, simvastatin, diltiazem, atau ketoconazol.

Efek Samping

Apa saja efek samping ONGLYZA yang sering dilaporkan?

Infeksi saluran pernapasan atas
Infeksi saluran kemih
Gastroenteritis
Sinusitis
Nasofaringitis
Hipoglikemia
Sakit kepala
Gangguan gastrointestinal

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan ONGLYZA?

Simpan pada suhu kamar (di bawah 30 derajat celcius).