Komposisi dan Deskripsi

Inlive®, vaksin Enterovirus tipe 71 inaktif, berasal dari virus Enterovirus tipe 71 (EV71 H07 Strain) yang dikultur dalam sel ginjal monyet hijau Afrika (sel vero), diikuti dengan proses kultur, panen, inaktivasi, konsentrasi, pemurnian, dan adsorpsi aluminium hidroksida. Vaksin ini berbentuk suspensi berwarna putih susu. Endapan berlapis mungkin terbentuk yang dapat dipecah dengan mengocok. Tidak boleh ada gumpalan setelah dikocok.

Bahan Aktif: Antigen virus EV71 inaktif

Eksipien: Aluminium hidroksida, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen fosfat, dan air untuk injeksi.

Bebas dari pengawet.

Kelompok Sasaran Vaksinasi

Orang yang rentan berusia antara 6 bulan hingga 3 tahun.

Indikasi Terapi

Inlive® dapat merangsang tubuh untuk menghasilkan reaksi imun terhadap virus EV71 dan dapat digunakan untuk mencegah penyakit tangan, kaki, dan mulut (HFMD) yang disebabkan oleh virus EV71. Inlive® tidak dapat digunakan untuk mencegah HFMD yang disebabkan oleh selain EV71 (seperti CoxA 16, dll.).

Sediaan

Setiap vial (suntikan) mengandung 0,5 mL. Dosis tunggal 0,5 mL mengandung titer antibodi terhadap EV71 tidak kurang dari 3,0 EU (EU: NAT Unit) atau kandungan antigen tidak kurang dari 480U/0,5mL.

Administrasi dan Dosis

ADMINISTRASI: Suspensi siap pakai untuk injeksi intramuskular. Area administrasi yang disarankan adalah otot deltoid lengan atas.

Jadwal dan Dosis: dua dosis masing-masing 0,5 ml, dengan interval 1 bulan. Kapan imunisasi booster diperlukan belum terkonfirmasi.

Kontraindikasi

Alergi terhadap komponen vaksin, termasuk gentamisin sulfat.
Demam, penyakit akut, dan paroksisme akut dari penyakit kronis apa pun.
Penyakit kronis yang serius, konstitusi alergi.

Kemasan

Suntikan pra-isi. Unit kemasan adalah satu suntikan.

Masa Simpan

36 bulan.

Spesifikasi

Spesifikasi yang disetujui (YBS00332015) untuk pembuatan dan pengujian

Diproduksi oleh:

SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

Beijing, Cina

Diimpor oleh:

PT Etana Biotechnologies Indonesia

Jakarta, Indonesia