Komposisi:

BAHAN AKTIF:

Sodium Hyaluronate 20 mg

Lidocaine Hydrochloride 3 mg

BAHAN PEMBAWA:

Disodium Phosphate Dodecahydrate

Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate

Sodium Chloride

Water for Injection q.s. sampai 1 mL

pH 6,8-7,8

Bentuk sediaan:

Syringe 1 mL

Varian Produk:

Facille Blush Light, Facille Contour Light, Facille Rouge Light, Facille Silk Light

Indikasi:

Digunakan untuk penambahan jaringan lunak. Untuk memperbaiki kerutan derajat sedang dan memperbaiki kontur, juga dimaksudkan untuk pemulihan dan koreksi tanda-tanda lipoatrofi atau ptosis yang disebabkan oleh human immunodeficiency virus.

Cara Pemberian:

Facille Blush Light: Produk disuntikkan ke lapisan dalam dermis dan/atau lapisan permukaan subkutan pada kulit wajah

Facille Contour Light: Produk harus disuntikkan ke dalam jaringan subkutan hingga periosteum kulit wajah.

Facille Rouge Light: Produk harus disuntikkan ke dalam jaringan subkutan hingga periosteum kulit wajah.

Facille Silk Light: Produk disuntikkan ke dalam lapisan dermis superfisial wajah.

Kontraindikasi:

• Memiliki hipersensitivititas atau alergi terhadap asam hialuronat atau protein bakteri gram-positif

• Memiliki hipersensitivititas terhadap lidocaine atau anestesi lokal tipe amida

• Memiliki alergi berat yang ditandai dengan riwayat anafilaksis atau riwayat beberapa alergi berat.

Peringatan dan Perhatian:

• Jangan digunakan pada pasien dengan methemoglobinemia kongenital atau idiopatik

• Jangan digunakan pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehydrogenase

• Jangan menyuntikkan produk ke dalam pembuluh darah untuk mencegah oklusi vaksuler, embolisasi, iskemia, atau infark.

• Jangan menyuntikkan produk ke otot untuk menghindari disfungsi otot

• Jangan digunakan di daerah tertentu yang terdapat proses peradangan aktif (erupsi kulit seperti kista, jerawat, ruam, atau gatal-gatal) atau infeksi.

Efek Samping:

Eritema, pembengkakan, nyeri, pruritus, haphalgesia, nyeri tekan, lebam, memar, perdarahan, dan nanah. Reaksi-reaksi ini seharusnya berhenti dalam waktu 1 hingga 2 minggu tanpa terapi.

Penyimpanan:

Simpan produk pada suhu ruang dan lindungi dari pajanan sinar matahari dan pembekuan

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari FACILLE?

FACILLE merupakan produk dermal filler yang mengandung asam hialuronat. FACILLE bermanfaat mengisi rongga kosong dan menutrisi kulit manusia.

Berapa lama onset/mula kerja FACILLE?

Efek penyuntikan FACILLE akan langsung terlihat setelah diinjeksikan.

Berapa lama efek terapi FACILLE?

Efek terapi FACILLE dapat bertahan 6-9 bulan bahkan lebih tergantung pada daerah yang diinjeksikan, aktivitas pasien, metabolisme tubuh dan faktor-faktor lain yang dapat memengaruhi ketahanan FACILLE

Indikasi/Kegunaan

FACILLE bisa digunakan untuk kasus apa saja?

FACILLE digunakan untuk menambah (mengisi) jaringan lunak, memperbaiki kerutan derajat sedang, dan memperbaiki kontur wajah

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana cara pemberian FACILLE? (khususnya untuk FACILLE injeksi)

FACILLE diberikan dengan disuntikkan ke dalam lapisan dermis-subdermis kulit tergantung pada jenis FACILLE dan kegunaan yang diharapkan

Berapa dosis maksimal FACILLE?

Sebaiknya disesuaikan dengan kebutuhan pasien dan jangan over koreksi. Disarankan untuk menggunakan maksimal 2 syringe FACILLE pada awal penyuntikan dan koreksi dapat dilakukan 1-2 minggu kemudian.

FACILLE direkonstitusi dengan pelarut apa? (untuk FACILLE injeksi)

FACILLE tidak perlu direkonstitusi

Apakah FACILLE bisa dikombinasikan dengan obat (atau suplemen) lain?

Bisa

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah FACILLE bisa diberikan pada anak-anak? (jika bisa, mulai usia berapa?)

Tidak boleh

Bagaimana penggunaan FACILLE pada pasien usia lanjut?

Penggunaan pada usia lanjut diperlukan penilaian menyeluruh oleh dokter klinisi dengan mempertimbangkan benefit dan risiko yang dapat muncul mengenai penyuntikan pada pasien usia lanjut

Apakah FACILLE boleh diberikan pada ibu hamil?

Tidak disarankan karena belum ada studi keamanan

Apakah FACILLE boleh diberikan pada ibu menyusui?

Tidak disarankan karena belum ada studi keamanan

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari FACILLE?

Jangan mencampur produk dengan Benzalkonium klorida yang tidak kompatibel dengan asam hialuronat dan dapat menyebabkan pengendapan. Pasien-pasien dengan gangguan koagulasi atau gangguan fungsi trombosit dan sedang mendapatkan terapi antikoagulan diharapkan untuk lebih berhati-hati.

Efek Samping

Apa saja efek samping FACILLE yang sering dilaporkan?

Eritema, pembengkakan, nyeri, gatal, haphalgesia, nyeri tekan, lebam, memar, perdarahan, dan nanah yang dapat membaik 1-2 minggu tanpa terapi. Efek samping lain yang pernah dilaporkan adalah nodul, perubahan warna, erupsi kulit, deskuamasi kulit, lepuh, granuloma, mati rasa, alergi, deformasi atau sensasi benda asing.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan FACILLE? (di mana/di suhu berapa)

Penyimpanan pada suhu ruang 25-30 derajat Celcius dan jangan dibekukan. Produk harus dilindungi dari pajanan sinar matahari langsung.