Komposisi:

Tiap vial mengandung:

Retinol 3.500 IU, Cholecalciferol 220 IU, Alphatocopherol 11,2 IU, Ascorbic acid 125 mg, Thiamine 3,51 mg, Riboflavine 4,14 mg, Pyridoxine 4,53 mg, Cyanocobalamine 0,006 mg, Folic acid 0,414 mg, Pantothenic acid 17,25 mg, Biotin 0,069 mg, Nicotinamide 46 mg. Eksipien: Glycine 250 mg, Glycocholic acid 140 mg, Soya Lecithin 112,5 mg, Sodium hydroxide q.s, Hydrochloric acid q.s. pH=5,9.

Bentuk sediaan:

Serbuk steril liofilisasi, oranye-kuning

Deskripsi:

CERNEVIT merupakan sediaan multivitamin baik vitamin larut air maupun larut lemak (kecuali vitamin K) yang dikombinasikan dengan mixed micelle (glycocholic acid dan lecithin). Pemenuhan kebutuhan vitamin tubuh dapat berkurang akibat berbagai situasi stres (trauma, pembedahan, luka bakar, infeksi) yang mungkin memperlambat proses penyembuhan.

Indikasi:

CERNEVIT diindikasikan jika kebutuhan vitamin harian perlu diberikan secara parenteral karena pemberian oral dikontraindikasikan, tidak memungkinkan, atau tidak mencukupi (misalnya karena malnutrition, gangguan gastrointestinal, dll)

Dosis:

Dewasa dan anak di atas 11 tahun: satu vial per hari. Pertama-tama tambahkan 5 mL water for injection dengan syringe ke dalam vial dan campur secara lembut untuk melarutkan serbuk liofilisasi. Larutan yang dihasilkan diberikan dengan injeksi intravena lambat (minimal 10 menit) atau dengan infus dalam larutan NaCl 0,9% atau larutan glukosa. CERNEVIT dapat dimasukkan ke dalam campuran nutrisi parenteral. Serbuk CERNEVIT dapat direkonsitusi dengan 5 mL water for injection atau larutan NaCl 0,9%, glukosa atau campuran nutrisi sebelum pemberian parenteral. Jika direkonstitusi dengan water for injection, pH larutan sekitar 5,9.

Kontraindikasi:

Hipervitaminosis, hipersensitivitas

Peringatan dan Perhatian:

• Dapat terjadi reaksi anafilaktik pada subjek alergik.

• Pasien yang mendapat vitamin A dari sumber lain.

• Disarankan memantau kadar transaminase pada pasien dengan enterokolitis inflamasi akut.

• Pada kasus gangguan fungsi ginjal, kadar vitamin larut lemak harus dipantau secara hati-hati.

• Jika pasien memerlukan vitamin K, maka harus diberikan sceara terpisah.

• Kehamilan dan menyusui.

Efek Samping:

Reaksi alergi, sakit kepala, pusing, agitasi.

Interaksi Obat:

• Phenytoin, levodopa, calcium salts, vitamin K bisulfite, beberapa antibiotika.

• Penambahan secara langsung CERNEVIT ke dalam emulsi lemak intravena tidak dianjurkan.

Penyimpanan:

Simpan di bawah suhu 25°C. Lindungi dari panas dan cahaya. Larutan yang telah direkonstitusi harus segera digunakan atau disimpan dalam kulkas (2°-8°C) selama tidak lebih dari 24 jam.

Kemasan:

Dus berisi 1 vial 750 mg

Video Tutorial Injeksi Bolus Intravena Cernevit, lihat di bawah

FAQ

Farmakologi

Apa saja kandungan dari CERNEVIT?

CERNEVIT mengandung 9 jenis vitamin larut air (B1, B2, B3, B5, B6, B7 atau biotin, B9 atau folic acid, B12, C) dan 3 jenis vitamin larut lemak (A, D, E)

Apa manfaat glycin dalam CERNEVIT?

Glycin berfungsi untuk mempercepat reskonstitusi/pelarutan CERNEVIT.

Mengapa CERNEVIT tidak mengandung vitamin K?

Karena agar tidak berinteraksi dengan obat antikoagulan sehingga tetap dapat diberikan kepada pasien yang mendapat terapi antikoagulan. Pada pasien yang memerlukan terapi vitamin K, maka vitamin K dapat diberikan dengan CERNEVIT secara terpisah.

Cara Pemberian/Penggunaan

CERNEVIT bisa digunakan untuk kasus apa saja?

CERNEVIT bisa diberikan sebagai multivitamin harian untuk pasien yang mendapat nutrisi parenteral dan sebagai multivitamin pada pasien dengan terapi intravena (pasca-operasi, luka bakar luas, fraktur, infeksi, dll)

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana cara pemberian CERNEVIT?

CERNEVIT diberikan pada dewasa dan anak berusia lebih dari 11 tahun dengan dosis 1 vial per hari. CERNEVIT bisa diberikan secara bolus intravena dengan perlahan (10 menit) dan secara infus intravena.

Berapa dosis maksimal CERNEVIT?

CERNEVIT cukup diberikan 1 vial per hari.

CERNEVIT direkonstitusi dengan pelarut apa?

Sebelum diberikan, CERNEVIT direkonstitusi/diencerkan terlebih dahulu dengan aqua pro injeksi sebanyak 5 mL.

Jika diberikan melalui infus, CERNEVIT dilarutkan dengan pelarut apa saja?

CERNEVIT direkonstitusi terlebih dahulu dengan aqua pro injeksi sebanyak 5 mL, kemudian dicampur ke dalam larutan infus, seperti NaCl 0,9%, Dextrose 5%, dan nutrisi parenteral seperti larutan campuran karbohidrat, asam amino dan lemak, yang telah diuji kompatibilitas dan stabilitasnya. CERNEVIT tidak dianjurkan dicampur secara langsung ke dalam emulsi lemak. Cernevit juga tidak dianjurkan dicampur dengan larutan infus RL atau larutan yang mengandung kalsium/magnesium karena bisa berisiko terjadi endapan dan belum diuji kompatibilitas dan stabilitasnya.

Jika diberikan melalui infus, berapa kecepatan infus CERNEVIT?

CERNEVIT infus diberikan sesuai dengan kecepatan infus pelarutnya, paling cepat 1 jam, paling lama 24 jam.

Jika diberikan melalui infus, berapa lama CERNEVIT harus habis diinfuskan?

CERNEVIT sebaiknya diinfuskan paling cepat 1 jam dan harus habis dalam waktu 24 jam.

Saat CERNEVIT diinfuskan, apakah botol infus harus dibungkus untuk menghindari sinar matahari?

Botol infus CERNEVIT tidak perlu ditutup kecuali jika langsung terpapar oleh sinar matahari melalui jendela.

Apakah CERNEVIT bisa dicampur dengan obat (atau suplemen) lain?

CERNEVIT tidak dianjurkan dicampur dengan obat atau suplemen lain.

Hingga berapa lama CERNEVIT aman diberikan?

Ada penelitian yang memberikan CERNEVIT 1 vial per hari selama 90 hari tanpa ditemukan adanya hipervitaminosis.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah CERNEVIT bisa diberikan pada anak-anak?

Belum ada studi keamanan penggunaan CERNEVIT pada anak berusia 11 tahun atau kurang. Jika memang sangat diperlukan, setelah mempertimbangkan manfaat dan risikonya, serta dengan pengawasan dokter, CERNEVIT bisa diberikan pada anak usia 11 tahun atau kurang dengan dosis 0,8 mL/kgBB/hari dengan dosis maksimal 1/2 vial per hari.

Bagaimana penggunaan CERNEVIT pada pasien usia lanjut?

CERNEVIT bisa diberikan pada pasien usia lanjut.

Apakah CERNEVIT boleh diberikan pada ibu hamil?

Belum ada studi keamanan penggunaan CERNEVIT pada ibu hamil. Namun jika memang sangat diperlukan, setelah mempertimbangkan manfaat dan risikonya, serta dengan pengawasan dokter, CERNEVIT dapat diberikan pada ibu hamil. Hati-hati pemberian vitamin A pada ibu hamil. Pemberian vitamin A secara berlebihan pada ibu hamil (>10.000 IU) dapat berisiko teratogenik.

Apakah CERNEVIT boleh diberikan pada ibu menyusui?

Tidak dianjurkan penggunaan CERNEVIT pada ibu menyusui.

Bagaimana penggunaan CERNEVIT pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

CERNEVIT dapat ditoleransi dengan baik pada pasien dengan penyakit hati pada pemberian dosis berulang.

Bagaimana penggunaan CERNEVIT pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal?

Hati-hati pemberian CERNEVIT pada gangguan fungsi ginjal. Perlu pemantauan kadar vitamin.

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari CERNEVIT?

Pyridoxine (vitamin B6) dalam CERNEVIT bisa menurunkan efek dari levodopa. Folic acid dan pyridoxine dalam CERNEVIT dapat mempengaruhi kadar phenytoin dan phenobarbital. Folic acid juga tidak stabil dengan adanya garam kalsium, seperti calcium gluconate. Beberapa vitamin (vitamin A, B1, C) dalam Cernevit dapat bereaksi dengan vitamin K bisulfite. Vitamin B12 dan C dapat menon-aktifkan bleomycin. Hati-hati jika ditambahkan kation (Ca++, Mg++) karena dapat menyebabkan ketidakstabilan emulsi.

Efek Samping

Apa saja efek samping CERNEVIT yang sering dilaporkan?

Meskipun jarang, namun efek samping yang pernah dilaporkan adalah reaksi alergi.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan CERNEVIT?

Sebelum direkosntitusi, CERNEVIT disimpan dalam boks pada suhu ruangan (<30 derajat Celcius).

Setelah direkonstitusi, apakah CERNEVIT masih boleh disimpan sebelum diberikan ke pasien?

Setelah direkonstitusi, CERNEVIT bisa disimpan di dalam lemari es (suhu 2-8 derajat Celcius) selama maksimal 24 jam.

Bentuk Sediaan dan Kemasan

Apa bentuk sediaan CERNEVIT?

Powder cake liofilisasi berwarna kuning jingga 750 mg dalam kemasan vial cokelat.