Komposisi :

Simvastatin 10 & 20 mg (tablet salut-selaput).

Sediaan/Kemasan :

SVT 10 mg: Dos isi 5 strip x 10 tablet salut selaput.

SVT 20 mg: Dos isi 3 strip x 10 tablet salut selaput.

Farmakologi :

Secara in vivo simvastatin akan dihidrolisa menjadi metabolit aktif. Mekanisme kerja dari metabolit

aktif tersebut adalah dengan cara menghambat kerja 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A reduktase (HMG Co-A reduktase), dimana enzim ini mengkatalisa perubahan HMG Co-A menjadi asam mevalonat yang merupakan langkah awal dari sintesa kolesterol.

Indikasi :

- Terapi dengan lipid-altering agents dapat dipertimbangkan penggunaannya pada individu yang mengalami peningkatan resiko atherosklerosis vaskuler yang disebabkan oleh hiperkolesterolemia.

- Terapi dengan lipid-altering agents merupakan penunjang pada diet ketat, bila respons terhadap diet dan pengobatan non-farmakologi tunggal lainnya tidak memadai.

- Penyakit jantung koroner

Pada penderita dengan penyakit jantung koroner dan hiperkolesterolemia, simvastatin diindikasikan untuk :

° Mengurangi resiko mortalitas total dengan mengurangi kematian akibat penyakit koroner.

° Mengurangi resiko miokardial infarktion non fatal.

° Mengurangi resiko pada pasien yang menjalani prosedur revaskularisasi miokardial.

- Hiperkolesterolemia

Menurunkan kadar kolesterol total dan LDL pada penderita hiperkolesterolemia primer

(Tipe IIa dan IIb).

Dosis dan cara pemberian :

Dosis awal yang dianjurkan 5-10 mg sehari sebagai dosis tunggal pada malam hari.

Dosis awal untuk pasien dengan hiperkolesterolemia ringan sampai sedang 5 mg sehari.

Pengaturan dosis dilakukan dengan interval tidak kurang dari 4 minggu sampai maksimum 40 mg sehari sebagai dosis tunggal malam hari.

Lakukan pengukuran kadar lipid dengan interval tidak kurang dari 4 minggu dan dosis disesuaikan dengan respon penderita.

Kontraindikasi :

Hipersensitif terhadap simvastatin atau komponen obat.
Penyakit hati aktif atau peningkatan transaminase serum yang menetap yang tidak jelas penyebabnya.
Wanita hamil dan menyusui.

Peringatan dan Perhatian :

- Pantau kadar serum transaminase (tes fungsi hati).

- Keamanan dan efektifitas pada anak-anak dan remaja belum pasti.

Efek Samping :

Nyeri perut, konstipasi flatulens, astenia, sakit kepala, miopati, rabdomiolisis.

Interaksi Obat :

- Pemakaian bersama-sama dengan immunosupresan, itrakonazol, gemfibrozil, niasin

dan eritromisin dapat menyebabkan peningkatan pada gangguan otot skelet

(rabdomiolisis dan miopati).

- Dengan antikoagulan kumarin dapat memperpanjang waktu protrombin.

- Antipirin, propanolol, digoksin.