Komposisi:

Pemetrexed 2.5 Disodium Hydrate 131,7 mg dan 622,2mg masing-masing setara dengan 100mg dan 500mg Pemetrexed (sebagai Pemetrexed Disodium).

Sediaan:

Pemetrexed 100mg dan 500mg dalam vial 10mL dan 50mL

Farmakologi:

Trekal adalah penghambat metabolik analog folat yang mengganggu proses metabolisme tergantung folate yang penting untuk replikasi sel.

Pemetrexed masuk ke dalam sel diubah menjadi bentuk poliglutamat oleh enzim folylpolyglutamate sintetase. Bentuk poliglutamat dipertahankan dalam sel dan merupakan penghambat thymidylate synthase dan glycinamide ribonucleotide formyltransferase.

Indikasi:

Mesotelioma Pleura Maligna: TREKAL dalam kombinasi dengan cisplatin diindikasikan untuk terapi pasien kemoterapi-naïvedengan mesotelioma pleura maligna yang tidak dapat dioperasi.

Non-Small Cell Lung Cancer: TREKAL dalam kombinasi dengan cisplatin diindikasikan untuk terapi lini pertama pasien dengan Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) lokal lanjut atau metastatikselain histologi sel skuamosa.

TREKAL diindikasikan sebagai monoterapi pemeliharaan Non-Small Cell Lung Cancer lokal lanjut atau metastatik selain histologi sel skuamosa.pada pasien tidak progresif setelah kemoterapi berbasis platinum.

TREKAL diindikasikan sebagai monoterapi untuk terapi lini kedua pasien dengan Non-Small Cell Lung Cancerlokal lanjut atau metastatik selain histologisel skuamosa.

Dosis:

Kombinasi Penggunaan dengan Cisplatin, Non-Small Cell Lung Cancer Non Skuamosa dan Mesotelioma Pleura Maligna: Dosis TREKAL yang direkomendasikan adalah 500mg/m² yang diberikan sebagai infus intravena selama 10 menit pada Hari 1 setiap siklus 21 hari. Dosis cisplatin yang direkomendasikan adalah 75mg/m² yang diinfuskan selama 2 jam dimulai sekitar 30 menit setelah akhir pemberian TREKAL. Pasien harus diberikanhidrasi yang sesuai sebelum dan/atau setelah mendapat cisplatin.

Penggunaan Agen Tunggal, Non-Small Cell Lung Cancer non-skuamosa: Dosis TREKAL yang direkomendasikan adalah 500mg/m² yang diberikan sebagai infus intravena selama 10 menit pada hari 1 setiap siklus 21 hari.

Premedikasi dan obat penyerta untuk mengurangi toksisitas

Berikan folic acid 400-1000 mcg secara oral, 1 kali sehari, dimulai 7 hari sebelum dosis pertama pemetrexed dan lanjutkan sampai 21 hari setelah dosis terakhir pemetrexed.

Berikan vitamin B12 1 mg IM, 1 minggu sebelum dosis pertama pemetrexed dan setiap 3 minggu setelahnya. Injeksi vitamin B12 selanjutnya diberikan pada hari yang sama dengan terapi pemetrexed. Jangan substitusi vitamin B12 oral untuk vitamin B12 intramuskuler.

Berikan dexamethasone 4 mg, 2 kali sehari selama 3 hari berturut-turut, dimulai 1 hari sebelum setiap pemberian pemetrexed.

Kontraindikasi:

Hipersensitivitas terhadap pemetrexed atau salah satu eksipien, menyusui (lihat kehamilan & laktasi), pemberian bersama vaksin yellow fever (lihat interaksi dengan medikamen lain).

Efek samping:

Ringkasan profil keamanan: Efek tidak diinginkan yang paling sering dilaporkan terkait dengan pemetrexed, baik digunakan sebagai monoterapi atau kombinasi, adalah supresi sumsum tulang yang dimanifestasikan sebagai anemia, neutropenia, leukopenia, trombositopenia; dan toksisitas gastrointestinal, yang bermanifestasi sebagai anoreksia, mual, muntah, diare, konstipasi, faringitis, mukositis, dan stomatitis. Efek lain yang tidak diinginkan termasuk toksisitas ginjal, peningkatan aminotransferase, alopesia, kelelahan, dehidrasi, ruam, infeksi/sepsis dan neuropati. Peristiwa yang jarang dijumpai termasuk sindrom Steven-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik.

Penyimpanan:

Simpan pada suhu ≤ 30˚C.

Setelah rekonstitusi: Simpan di lemari es (2-8˚C) atau suhu kamar (< 25˚C) dan pencahayaan hingga 24 jam.