Komposisi:

Tiap mL mengandung Epoetin alfa (recombinant human erythropoietin) 2000 IU dan 3000 IU.

Sediaan:

Dus berisi 10 pre-filled syringe:

2000 IU/mL (Indonesia, Maldives)

3000 IU/mL (Indonesia, Cambodia, Myanmar, Vietnam)

Farmakologi:

Erythropoietin adalah hormon, yang menstimulasi diferensiasi terminal dari erythroid progenitors menjadi eritrosit mature yang pada akhirnya menyebabkan peningkatan massa sel darah merah. Erythropoietin tidak hanya menginduksi diferensiasi erythroid progenitors tetapi juga mempertahankan kelangsungan hidupnya.

Epoetin digunakan dalam pengobatan anemia yang disebabkan oleh kekurangan hormon secara relatif atau absolut, terutama pada gagal ginjal kronis.

Indikasi:

Pengobatan anemia yang berhubungan dengan gagal ginjal kronis (anemia ginjal) pada pasien yang menjalani dialisis. Pengobatan anemia ginjal simptomatik pada pasien yang belum menjalani dialisis.

Kontraindikasi:

- Hipertensi berat yang tidak terkontrol

- Hipersensitivitas yang diketahui terhadap produk turunan sel mamalia

- Hipersensitivitas yang diketahui terhadap albumin manusia

Dosis:

Pengobatan dengan Hemapo dibagi menjadi 2 tahap:

- Fase koreksi Dosis awal pasien hemodialisis adalah 100-150 IU / kgBB / minggu yang dibagi dalam 2-3 dosis. Jika peningkatan hematokrit tidak sesuai harapan (<0,5% / minggu), dosis dapat diubah setelah 4 minggu pengobatan awal dengan peningkatan dosis 15-30 IU/ kg/ minggu, tetapi tidak lebih dari 30 IU / kg / minggu. Pasien non-dialisis: 100 IU / kg / minggu dibagi 3 dosis.

- Fase pemeliharaan Untuk mempertahankan hematokrit antara 30% dan 35%, dosis harus 50-150 IU / kg / minggu dibagi dalam 2-3 dosis (dikurangi menjadi 2/3 dari jumlah yang diberikan sebelumnya). Hematokrit harus dipantau setiap 2-4 minggu sekali untuk menyesuaikan dosis untuk menjaga hematokrit pada tingkat yang tepat serta menghindari eritropoiesis terbentuk terlalu cepat.

Peringatan dan Perhatian:

Peringatan:

Penyalahgunaan oleh orang sehat (misalnya, untuk doping) dapat menyebabkan peningkatan hematokrit yang berlebihan. Ini mungkin terkait dengan komplikasi yang mengancam jiwa dari sistem kardiovaskular.

Tindakan pencegahan

- Karena reaksi anafilaksis diamati dalam kasus yang terisolasi, dianjurkan agar dosis pertama diberikan di bawah pengawasan medis.

- Erythropoietin harus digunakan dengan hati-hati jika ada anemia refrakter dengan ledakan berlebihan pada transformasi, epilepsi, trombositosis, dan gagal hati kronis.

- Kekurangan asam folat dan vitamin B12 harus disingkirkan karena dapat mengurangi keefektifan eritropoietin.

- Kelebihan aluminium yang parah akibat pengobatan gagal ginjal dapat mengganggu keefektifan eritropoietin.

- Indikasi pengobatan eritropoietin pada pasien nefrosklerotik yang belum menjalani dialisis harus didefinisikan secara individual karena kemungkinan akselerasi perkembangan gagal ginjal tidak dapat dikesampingkan secara pasti.

- Kadar kalium dan fosfat serum harus dipantau secara teratur selama terapi eritropoietin.

- Penggunaan pada kehamilan dan menyusui: penelitian pada hewan mengungkapkan bahwa tidak ada efek teratogenik yang terjadi dalam kondisi terapeutik. Tidak ada pengalaman yang memadai dalam kondisi kehamilan dan menyusui. Erythropoietin hanya boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risikonya.

Efek Samping:

- Sistem kardiovaskular: meningkatkan tekanan darah atau memperburuk kondisi hipertensi, terutama dalam kasus peningkatan PVC yang cepat.

- Darah: Mungkin ada peningkatan jumlah trombosit yang sedang, tergantung dosis dalam kisaran normal selama pengobatan dengan eritropoietin terutama setelah pemberian IV. Perkembangan trombositosis sangat jarang. Dianjurkan agar jumlah trombosit dipantau secara teratur selama 8 minggu pertama terapi.

- Lainnya: Jarang, reaksi kulit, mis. ruam, pruritus, urtikaria, sakit kepala, artralgia, mual, edema, kelelahan, diare, muntah atau reaksi di tempat suntikan dapat terjadi

Interaksi Obat:

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diketahui, tetapi efek eritropoietin dapat diperkuat oleh pemberian terapi simultan dari agen hematinik seperti suplfat besi ketika keadaan defisiensi ada.

.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari Hemapo?

Eritropoietin merupakan hormon yang menstimulasi diferensiasi dan maturasi dari sel pre-eritrosit menjadi eritrosit/ sel darah merah yang matang, sehingga menambah jumlah eritrosit yang bersirkulasi di dalam darah. Epoetin digunakan sebagai terapi anemia yang disebabkan oleh kekurangan hormon eritropoietin relatif ataupun absolut, terutama pada pasien dengan gagal ginjal kronis.

Sediaan

Bagaimana bentuk sediaan Hemapo?

Setiap boks berisi 10 pre-filed syringes berisi 2000 IU/mL, 3000 IU/mL. atau 10000 IU/mL.

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana cara pemberian Hemapo?

Pemberian Hemapo dapat diberikan melalui suntikan ke pembuluh darah atau di bawah kulit (subkutan). Pasien gagal ginjal kronis dengan dialisis diberikan melalui suntikan ke fistula arteriovena pada akhir dialisis selama kurang lebih 2 menit. Sedangkan untuk pasien gagal ginjal kronis tanpa dialisis diberikan melalui suntikan ke bawah kulit untuk menghindari penusukan vena perifer.

Pasien Khusus/Perhatian

Apa yang perlu diperhatikan jika menggunakan Hemapo?

Melakukan pemantauan serum kalium dan fosfat secara rutin selama menggunakan terapi eritropoietin, peningkatan aluminium derajat berat, defisiensi asam folat atau vitamin B12, memiliki penyakit/ riwayat penyakit nefrosklerotik, anemia berulang dengan pembentukan blast yang berlebihan, epilepsi, trombositopenia, atau gagal hati kronis. Penggunaan eritropoietin pada orang sehat untuk doping dapat menyebabkan peningkatan hematokrit yang berhubungan dengan komplikasi yang mengancam jiwa pada sistem jantung dan pembuluh darah.

Apakah Hemapo boleh digunakan pada wanita hamil dan menyusui?

Sampai saat ini belum ada uji klinis penggunaan eritropoietin pada wanita hamil dan menyusui. Pada hewan coba eritropoietin dengan dosis terapi tidak menunjukkan efek teratogenik. Penggunaan eritropoietin diberikan pada wanita hamil dan menyusui jika potensi manfaat lebih besar dari potensi risiko.

Efek Samping

Apa yang terjadi jika terjadi overdose Hemapo?

Respons overdose eritropoietin pada setiap orang bergantung pada setiap individual. Dosis berlebih dapat mengakibatkan hipertensi. Kejadian tidak diinginkan dari peningkatan jumlah trombosit jarang terjadi. Kejadian tidak diinginkan yang jarang terjadi lainnya adalah reaksi pada kulit (ruam, gatal, urtikaria), nyeri kepala, nyeri sendi, mual, muntah, edema, kelelahan, diare, reaksi lokal tempat suntikan.

Penyimpanan

Bagaimana cara penyimpanan Hemapo?

Penyimpanan di kulkas dengan suhu 2-8°C, tidak terkena sinar matahari langsung, dibekukan, atau dikocok.

HEMAPO