Komposisi:

1 mL tetes mata mengandung:

Latanoprost 50,0 µg dan Benzalkonium Klorida 0,20 µg

Sediaan:

Tetes mata, 1 botol @2,5mL

Deskripsi:

Larutan oftalmik tidak berwarna dan transparan dalam wadah plastik transparan

Indikasi:

Larutan oftalmik LATIPRESS diindikasikan untuk mengurangi peningkatan tekanan intraokular pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka, dan hipertensi okular. Bagi yang tidak toleran terhadap obat penurun tekanan intraokular lainnya atau tidak cukup responsif dalam mencapai target TIO optimal yang ditentukan setelah beberapa pengukuran dari waktu ke waktu terhadap obat penurun tekanan intraokular lainnya.

Kontraindikasi:

Hipersensitivitas yang diketahui terhadap latonoprost, benzalkonium klorida, atau bahan lain dalam produk ini.

Dosis dan Cara Pemberian:

Dosis yang dianjurkan adalah satu tetes pada mata yang terkena, sekali sehari di malam hari.

Efek maksimal dicapai bila diberikan pada malam hari.

Dosis larutan oftalmik LATIPRESS tidak boleh melebihi sekali sehari karena telah terbukti bahwa pemberian yang lebih sering dapat menurunkan efek penurunan tekanan intraokular. LATIPRESS dapat digunakan bersamaan dengan produk obat oftalmik topikal lainnya untuk menurunkan tekanan intraokular. Jika lebih dari satu obat oftalmik topikal digunakan, obat harus diberikan setidaknya selang 5 menit.

Jika satu dosis terlewat, pengobatan harus dilanjutkan dengan dosis berikutnya seperti biasa.

Peringatan dan Perhatian:

Larutan oftalmik LATIPRESS telah dilaporkan menyebabkan perubahan pada jaringan berpigmen. Perubahan yang paling sering dilaporkan adalah peningkatan pigmentasi pada iris, jaringan periorbital (kelopak mata) dan bulu mata, serta pertumbuhan bulu mata.

Larutan oftalmik LATIPRESS secara bertahap dapat meningkatkan jumlah pigmen coklat di iris. Efek ini terutama terlihat pada pasien dengan irides berwarna campuran, yaitu biru-coklat, abu-abu-coklat, hijau-coklat, atau kuning-coklat, dan disebabkan oleh peningkatan kandungan melanin dalam melanosit stroma pada iris. Biasanya pigmentasi coklat di sekitar pupil menyebar secara konsentris ke arah pinggiran mata yang terkena, tetapi seluruh iris atau bagiannya bisa menjadi lebih kecoklatan. Pada pasien dengan mata biru, abu-abu, hijau, atau coklat yang homogen, perubahan ini jarang terlihat selama dua tahun pengobatan dalam uji klinis. Perubahan warna iris terjadi secara perlahan dan mungkin tidak terlihat selama beberapa bulan hingga tahun. Ini belum dikaitkan dengan gejala atau perubahan patologis dalam uji klinis. Tidak ada peningkatan lebih lanjut pada pigmen iris coklat setelah penghentian pengobatan, tetapi perubahan warna yang diakibatkan mungkin permanen.

Baik nevi maupun bintik-bintik pada iris tidak terpengaruh oleh pengobatan. Akumulasi pigmen di trabecular meshwork atau di tempat lain di ruang anterior belum diamati dalam uji klinis, tetapi sampai pengalaman jangka panjang lebih lanjut tentang peningkatan pigmentasi iris tersedia, pasien harus diperiksa secara teratur dan tergantung pada situasi klinis, pengobatan dapat dihentikan, jika terjadi peningkatan pigmentasi iris.

Tidak ada pengalaman latanoprost dalam kondisi inflamasi okular, inflamasi vaskular, sudut tertutup atau glaukoma kongenital dan hanya pengalaman terbatas pada glaukoma sudut terbuka pada pasien pseudofak dan glaukoma pigmen. Latanoprost tidak memiliki atau hanya memiliki sedikit efek pada pupil tetapi tidak ada pengalaman dalam serangan akut glaukoma sudut tertutup. Oleh karena itu, disarankan agar latanoprost digunakan dengan hati-hati dalam kondisi ini sampai diperoleh lebih banyak pengalaman.

Latanoprost tidak boleh diberikan saat memakai lensa kontak. Saat penetesan latanoprost lensa kontak dilepas dan dapat dimasukkan kembali setelah 15 menit. latanoprost belum pernah dipelajari pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati dan oleh karena itu harus digunakan dengan hati-hati pada pasien tersebut.

Kulit kelopak mata menjadi gelap, telah dilaporkan terkait dengan penggunaan LATIPRESS.

LATIPRESS dapat secara bertahap mengubah bulu mata dan rambut vellus di mata yang diberi terapi; Perubahan ini meliputi peningkatan panjang, ketebalan, pigmentasi, jumlah bulu mata atau rambut, dan pertumbuhan bulu mata yang salah arah.

Efek Samping:

Perubahan bulu mata (peningkatan panjang, ketebalan, pigmentasi, dan jumlah bulu mata); kulit kelopak mata menjadi gelap; peradangan intraokular (iritis / uveitis); perubahan pigmentasi iris; dan edema makula, termasuk edema makula sistoid.

Interaksi Obat:

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa pengendapan terjadi ketika obat tetes mata yang mengandung thimerosal dicampur dengan LATIPRESS. Jika obat tersebut digunakan, obat tersebut harus diberikan setidaknya dengan jarak 5 menit.