Komposisi:

Phytomenadione 2 mg/mL larutan.

Sediaan:

Dus isi 5 ampul.

Farmakologi:

Phytomenadione (vitamin K1) diperlukan untuk pembentukan faktor pembekuan darah di hati seperti faktor II (prothrombin), VII (proconvertin), IX (plasma thromboplastin component) dan X (faktor Stuart).

Indikasi:

Pencegahan dan pengobatan perdarahan pada bayi baru lahir.

Dosis:

- Untuk pencegahan perdarahan pada bayi baru lahir dapat diberikan 0,5 - 1 mg Phytomenadione (vitamin K1) secara intramuskuler, 1 - 6 jam setelah bayi lahir.

- Untuk pengobatan perdarahan pada bayi baru lahir dapat diberikan 1 mg Phytomenadione (vitamin K1) secara intramuskuler atau subkutan.

Kontraindikasi:

Hipersensitif terhadap Phytomenadione (vitamin K1).

Peringatan dan Perhatian:

- Hindari penggunaan melalui suntikan intravena.

- Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

- Penyimpanan terlindung dari cahaya.

Efek Samping:

Iritasi lokal pada daerah penyuntikan (jarang), hiperbilirubinemia (pemberian dosis melebihi rekomendasi), sianosis, kolaps pembuluh darah perifer, reaksi hipersensitivitas termasuk anafilaksis (pemberian intravena).

Interaksi Obat:

Berantagonis dengan derivat coumarin dan indandione. Maka, pasien yang diterapi dengan obat-obat ini tidak boleh diberikan terapi Phytomenadione (vitamin K1), kecuali pada pasien dengan hipotrombinemia berat.

Penyimpanan:

Simpan pada suhu di bawah 30ºC dan lindungi dari paparan cahaya matahari.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari Phytomenadione?

Phytomenadione (vitamin K1) berperan dalam proses pembekuan darah sebagai koenzim pada karboksilasi rantai samping yang mengandung <em>glutamic acid</em> dalam prekursor hati yang tidak aktif dari faktor II, VII, IX, dan X. Vitamin K juga berperan dalam konversi protrombin menjadi trombin.

Berapa lama onset/mula kerja Phytomenadione?

Efek koagulasi Phytomenadione terjadi setelah 1 - 2 jam pemberian obat.

Indikasi/Kegunaan

Phytomenadione bisa digunakan untuk kasus apa saja?

Phytomenadione digunakan untuk pencegahan dan pengobatan perdarahan pada bayi baru lahir.

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana cara pemberian Phytomenadione?

Phytomenadione diberikan dengan cara injeksi intramuskuler. Bisa juga subkutan jika untuk pengobatan perdarahan pada bayi baru lahir.

Cara penyuntikan Phytomenadione intramuskuler:

Daerah suntikan dibersihkan dengan kasa atau bulatan kapas yang telah direndam dalam larutan antiseptik dan biarkan mengering. Paha kiri bayi bagian anterolateral lebih dipilih karena risiko terinjeksi secara intravena atau mengenai tulang femur dan mencederai saraf skiatikus relatif kecil.
Vitamin K1 dimasukkan ke dalam spuit 1 mL steril sekali pakai.
Bila memungkinkan, bagian otot yang akan disuntik dipegang dengan menggunakan ibu jari dan jari telunjuk.
Jarum spuit yang berisi vitamin K1 disuntikkan secara tegak lurus pada paha bayi, tarik tuas (<em>plunger</em>) spuit perlahan untuk meyakinkan bahwa ujung jarum tidak menusuk dalam vena.
Bila ada darah di dalam spuit, maka jarum dicabut tanpa menyuntikkan obat, dan diganti dengan jarum steril yang baru, lalu dipilih tempat penyuntikkan yang lain, dan prosedur di atas diulang lagi.
Bila tidak ada darah di dalam spuit, obat disuntikkan intramuskuler dosis tunggal dengan tekanan kuat dalam waktu 3-6 detik, paling lambat 2 jam setelah lahir.
Bila telah selesai, jarum ditarik dengan sekali gerakan halus dan ditekan dengan bola kasa steril kering.
Tempat penyuntikan dicatat untuk memudahkan identifikasi.

Apakah Phytomenadione harus diberikan secara IM?

Karena sesuai dengan yang direkomendasikan bahwa untuk pencegahan perdarahan bayi baru lahir, vitamin K1 diberikan secara IM. Phytomenadione pun juga diberikan secara IM. Sedangkan untuk pengobatan perdarahan pada bayi baru lahir, Phytomenadione dapat diberikan secara IM atau subkutan.

Berapa dosis maksimal Phytomenadione?

Untuk bayi baru lahir, dosis maksimal Phytomenadione 1 mg.

Vitamin K boleh disuntikkan sampai berapa jam setelah bayi baru lahir?

Untuk pencegahan perdarahan pada bayi baru lahir, injeksi vitamin K1 termasuk Phytomenadione bisa diberikan 1 jam hingga 6 jam setelah bayi lahir.

Kalau bayi sudah usia 1 bulan belum pernah mendapat vitamin K, boleh tidak diberikan vitamin K?

Jika memang sebelumnya belum pernah mendapat vitamin K, bayi tersebut sebaiknya tetap diberikan vitamin K untuk mencegah terjadinya perdarahan neonatus akibat defisiensi vitamin K (PDVK) onset lambat yang bisa terjadi pada usia 2 minggu hingga 2 bulan. PDVK onset lambat meskipun lebih jarang, tetapi bisa berakibat fatal karena komplikasi perdarahan intrakranial banyak terjadi pada PDVK onset lambat.

Phytomenadione mengandung vitamin K1 2 mg/mL, berarti untuk pencegahan PDVK pemberiannya hanya ½ ampul. Apakah sisanya boleh disimpan untuk diberikan ke bayi lain?

Benar bahwa dosis untuk pencegahan PDVK 0,5-1 mg vitamin K1 atau ¼ - ½ ampul Phytomenadione. Jika ampul sudah dibuka dan masih ada sisa larutan Phytomenadione, maka tidak dianjurkan disimpan dan diberikan ke bayi lain karena risiko kontaminasi. Selain itu, vitamin K merupakan vitamin yang sangat sensitif terhadap paparan cahaya.

Apakah vitamin K3 bisa diberikan secara IV?

Vitamin K3 memang bisa diberikan secara IV tetapi tidak dianjurkan untuk bayi baru lahir karena adanya laporan kejadian anemia hemolitik.

Kalau dosisnya hanya sampai 1 mg vitamin K1, mengapa Phytomenadione sediaannya 2 mg/ampul ya?

Sediaan Phytomenadione sesuai dengan sediaan originator yang sudah ada sebelumnya yaitu 2 mg vitamin K1/ampul. Namun selain itu, sebenarnya untuk pengobatan PDVK pada bayi bisa diberikan dosis 1-2 mg/hari, dan juga ada rekomendasi lain mengenai dosis vitamin K1 untuk pencegahan PDVK pada bayi yaitu 2 mg IM dosis tunggal diikuti dengan dosis oral 20 mcg/hari pada hari ke-7 hingga minggu ke-14. Mungkin itu merupakan alasan mengapa produk vitamin K1 originator untuk bayi baru lahir awalnya mengandung 2 mg vitamin K1/ampul.

Pasien Khusus/Perhatian

Mengapa Phytomenadione tidak dianjurkan diberikan secara injeksi intravena?

Phytomenadione tidak dianjurkan diberikan secara intravena karena pernah dilaporkan kejadian sianosis, kolaps pembuluh darah perifer, nyeri seperti kram, <em>flushing</em> pada wajah, pusing, hiperhidrosis, syok, reaksi hipersensitivitas, termasuk reaksi anafilaktik dan kematian setelah pemberian intravena.

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari Phytomenadione?

Phytomenadione merupakan antagonis terhadap derivat <em>coumarin</em> dan <em>indandione</em>. Karena itu, pasien-pasien yang diterapi dengan obat-obat ini tidak boleh diberikan terapi Phytomenadione, kecuali pada pasien-pasien dengan hipoprotrombinemia berat. Namun Phytomenadione tidak menghambat efek antikoagulan dari <em>heparin</em>.

Efek Samping

Apa saja efek samping Phytomenadione yang sering dilaporkan?

Efek samping umumnya jarang, misalnya iritasi lokal pada daerah penyuntikan.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan Phytomenadione?

Phytomenadione sebaiknya disimpan di suhu kurang dari 30ºC dan terlindung dari cahaya.

PHYTOMENADIONE