Komposisi:

Calcium hydroxyapatite (Ca10(PO4)6(OH)2) sintetik dengan kemurnian yang tinggi

Bentuk sediaan:

Boks berisi 1 botol granul Bongros 5 mL dan 10 mL

Farmakologi:

Bongros merupakan bahan bone graft substitute sintetik yang memiliki struktur trabekular yang menyerupai struktur pori 3 dimensi yang saling terhubung dari tulang spongiosa manusia yang memberikan efek osteokondutif untuk pertumbuhan tulang. Produk osteokonduktif ini memberikan ruang untuk pertumbuhan tulang dan dikombinasikan dengan tulang selama proses penyembuhan.

Indikasi:

Bongros diindikasikan hanya untuk mengisi kekosongan pada tulang yang tidak bersifat intrinsik terhadap kestabilan struktur tulang, dan untuk ditempatkan secara lembut pada sistem kerangka (misalnya ekstremitas, tulang belakang dan pelvis), dan pengisian dan atau/penambahan pada kerusakan tulang intraoral/maksilofasial. Kerusakan ini dapat terjadi akibat pembedahan atau kerusakan yang terjadi karena luka trauma pada tulang.

Petunjuk Penggunaan:

Petunjuk ini ditujukan sebagai pedoman penggunaan Bongros granul dan balok sebagai bagian dari teknik operasi. Tidak ditujukan untuk mengganti atau mengubah prosedur standar untuk penanganan kerusakan yang melibatkan bone grafting dan fiksasi internal.

Persiapan sebelum operasi :

Pemantauan radiografi dari area yang mengalami kerusakan penting agar dapat menilai secara akurat seberapa besar kerusakan dan untuk membantu dalam pemilihan dan penempatan Bongros dan alat fiksasi internal.

Catatan Prosedur Operasi :

Bongros tidak memiliki kekuatan mekanik yang memadai untuk menyokong penurunan fungsi bagian yang rusak sebelum terjadinya pertumbuhan jaringan lunak dan keras. Oleh karena itu reduksi anatomi dan fiksasi internal yang kuat, pada semua plana, harus dilakukan terlepas dari penggunaan Bongros dengan menggunakan teknik fiksasi internal yang memadai sampai terjadinya pertumbuhan tulang dan penyembuhan bagian kerusakan. Tempat, ukuran dan geometri dari kerusakan akan menentukan penempatan Bongros oleh dokter bedah.

Bongros granul dapat digunakan sendiri atau dicampur dengan bone graft allogenik atau otogen yang telah dihancurkan. Jika menggunakan campuran bone graft / implan, granul Bongros dapat dicampur dengan bone graft setelah tulang dihancurkan menjadi fragmen kecil.

Kontraindikasi:

- Kondisi yang disebabkan oleh beban berlebih

- Kerusakan segmental

- Fraktur pada lempeng pertumbuhan

- Jika terjadi kerusakan yang bermakna proksimal terhadap area graft

- Jika terjadi gangguan metabolism atau sistemik yang dapat mempengaruhi penyembuhan tulang atau luka

- Jika stabilisasi fraktur tidak dimungkinkan

- Pada kasus di mana penutupan jaringan lunak interaoperatif tidak direncanakan atau tidak dimungkinkan dan pada area yang terinfeksi.

Peringatan dan Perhatian:

- Jangan gunakan alat ini jika kemasan terbuka atau rusak.

- Bongros tidak memiliki kekuatan mekanik yang memadai untuk menyokong penurunan fungsi bagian yang rusak sebelum terjadinya pertumbuhan jaringan lunak dan keras.

- Teknik fiksasi internal yang standar untuk fiksasi fraktur harus diikuti untuk memperoleh kestabilan yang kokoh pada semua bagian plana.

- Stabilisasi eksternal saja tidak cukup untuk mendapatkan rigiditas yang diperlukan untuk pertumbuhan tulang dari Bongros.

- Bongros ditujukan untuk digunakan oleh dokter bedah yang sudah berpengalaman dengan bone grafting dan teknik fiksasi internal.

- Penutupan luka yang sempurna pascaoperasi sangat penting.

- Bongros tidak digunakan untuk pemasangan sekrup atau untuk menstabilkan penempatan sekrup. Sekrup hanya digunakan bersama Bongros dan alat fiksasi internal yang terpasang di tulang utama.

- Bongros bersifat radiopaque. Radiopacity dapat menutup adanya kondisi patologis.

- Bongros harus disimpan di suhu kamar (<30°C).

Efek Samping:

- Komplikasi luka meliputi hematoma, kebocoran pada area, patah tulang, infeksi, dan komplikasi lain yang mungkin terjadi pada operasi apapun

- Fraktur atau ekstrusi dari Bongros, dengan atau tanpa disertai debris partikel

- Kerusakan tulang pada bagian yang dioperasi

- Ketidaksempurnaan atau kurangnya pertumbuhan tulang pada rongga tulang seperti halnya dapat terjadi pada bone graft substitute apapun

- Operasi ulang untuk mengatasi infeksi pasca operasi dan komplikasi terkait peralatan yang membutuhkan dibuangnya implan

Interaksi Obat:

-

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari BONGROS?

BONGROS merupakan bahan bone graft substitute sintetik yang memberikan efek osteokondutif untuk pertumbuhan tulang.

Indikasi/Kegunaan

BONGROS bisa digunakan untuk kasus apa saja?

BONGROS bisa digunakan untuk kasus perbaikan fraktur, autograft extender, harvest site filler, revisi sendi total, spinal fusion.

Efikasi

Bagaimana efektivitas BONGROS dibandingkan dengan PEROSSAL?

Belum ada studi perbandingan antara keduanya, namun BONGROS memiliki ukuran pori dan porositas yang lebih besar serta struktur pori 3 dimensi yang saling terhubung sehingga dapat memberikan ruangan yang lebih optimal untuk penetrasi sel tulang dan pembuluh darah sehingga pertumbuhan tulang lebih baik.

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana cara pemberian BONGROS?

BONGROS langsung diberikan pada lokasi yang akan diberikan bonegraft.

Berapa dosis maksimal BONGROS?

Tidak ada dosis maksimal BONGROS, sehingga dapat diberikan sesuai kebutuhan pasien.

Apakah BONGROS dapat digerus?

BONGROS tidak dianjurkan untuk digerus.

Apakah BONGROS bisa dikombinasikan dengan antibiotik?

BONGROS dapat dicampur dengan antibiotik (kecuali antibiotik yang mengganggu metabolisme tulang seperti golongan tetracylin), jika diperlukan.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah BONGROS bisa diberikan pada anak-anak?

BONGROS bisa diberikan pada anak dari usia berapa pun yang memerlukan.

Bagaimana penggunaan BONGROS pada pasien usia lanjut?

BONGROS dapat diberikan pada usia lanjut dengan relatif aman.

Apakah BONGROS boleh diberikan pada ibu hamil?

BONGROS dapat diberikan pada ibu hamil dengan relatif aman.

Apakah BONGROS boleh diberikan pada ibu menyusui?

BONGROS dapat diberikan pada ibu menyusui dengan relatif aman.

Bagaimana penggunaan BONGROS pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

BONGROS dapat diberikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati dengan relatif aman.

Bagaimana penggunaan BONGROS pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal?

BONGROS dapat diberikan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan relatif aman.

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari BONGROS?

Tidak ada interaksi obat antara BONGROS dengan obat lain.

Efek Samping

Apa saja efek samping BONGROS yang sering dilaporkan?

Efek samping meliputi ekstruksi dari BONGROS.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan BONGROS?

BONGROS bisa disimpan pada suhu ruangan.