Komposisi:

Divalproex sodium (setara dengan asam valproat)

Sediaan/ Kemasan:

Kaplet salut enterik 250 mg/Dus : 1 botol plastik @ 100 kaplet salut enterik

Farmakologi:

Divalproex sodium di dalam saluran cerna dipecah menjadi ion valproat dan meningkatkan konsentrasi GABA (gamma-aminobutyric acid) pada otak

Indikasi:

DIVALPI® diindikasikan sebagai terapi tunggal dan tambahan pada pengobatan pasien dengan kejang parsial kompleks yang terjadi dalam isolasi atau dalam kaitan dengan bentuk kejang lainnya. DIVALPI® juga diindikasikan untuk penggunaan sebagai terapi tunggal dan tambahan pada pengobatan kejang simple dan complex absence, dan terapi tambahan pada pasien kejang tipe multipel yang mencakup kejang absence, kejang tonik-klonik generalisata dan kejang mioklonik. Simple absence didefinisikan sebagai sensorik yang berkabut atau hilangnya kesadaran yang sangat singkat disertai dengan munculnya cetusan epilepsi generalisata tanpa adanya gejala klinis lain yang terdeteksi. Complex absence digunakan jika ada gejala lain.

Dosis:

Dosis awal yang direkomendasikan adalah 10-15 mg/kgBB/hari, dengan interval 1 minggu, dosis dapat ditingkatkan sebesar 5-10 mg/kgBB/hari, sampai kejang dan efek samping terkontrol. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 60 mg/kgBB/hari

Kontraindikasi:

Pasien dengan gangguan hati, hipersensitif terhadap obat ini dan dengan kelainan siklus urea

Peringatan dan Perhatian:

Tidak dianjurkan untuk diberikan pada ibu hamil dan menyusui karena data keamanan masih terbatas

Efek Samping:

Efek samping yang paling sering terjadi adalah mual dan muntah

Interaksi Obat:

Aspirin : Perhatian harus diberikan jika valproate dan aspirin akan diberikan bersamaan.

Felbamate : Penurunan dosis valproate mungkin dibutuhkan saat mulai diberikan terapi felbamate.

Meropenem : Pernah dilaporkan adanya kadar valproic acid yang subtherapeutic saat diberikan bersamaan dengan meropenem.

Rifampin : Penyesuaian dosis valproate mungkin perlu dilakukan saat diberikan bersamaan dengan rifampin.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari DIVALPI?

DIVALPI diduga bekerja dengan meningkatkan konsentrasi dan aktivitas kerja gamma-aminobutyric acid (GABA) pada otak. DIVALPI juga diduga bekerja dengan menghambat Voltage Sensitive Sodium Channel (VSSC)

Indikasi/Kegunaan

DIVALPI bisa digunakan untuk kasus apa saja?

DIVALPI bisa digunakan sebagai terapi tunggal dan tambahan pada pengobatan pasien dewasa dan anak di atas 10 tahun dengan kejang parsial kompleks, pasien dewasa dan remaja dengan kejang simple dan complex absence. dan sebagai terapi tambahan pada kejang tipe multiple yang mencakup kejang absence, tonik-klonik generalisata, dan kejang mioklonik.

Apakah DIVALPI dapat digunakan untuk indikasi lainnya selain epilepsi/kejang?

Berdasarkan penelitian obat ini dapat digunakan pula sebagai terapi profilaksis migren dan juga untuk terapi mania terkait kelainan bipolar

Efikasi

DIVALPI efektif untuk epilepsi jenis apa saja?

Berdasarkan penelitian, divalproex sodium efektif untuk digunakan pada semua jenis epilepsi yang terjadi

Cara Pemberian/Penggunaan

Kapankah kita dapat menghentikan penggunaan DIVALPI pada pasien dengan epilepsi?

Salah satu syarat umum untuk mengentikan obat antiepilepsi adalah pasien harus bebas dari bangkitan kejang selama minimal 2 tahun dan gambaran EEG-nya harus normal.

Apakah kita dapat menghentikan begitu saja penggunaan dari Divalpi ini?

Penghentian penggunaan dari DIVALPI sebaiknya dilakukan secara bertahap yang diatur oleh Dokter.

Bagaimana jika hendak beralih ke terapi tunggal?

Dosis awal untuk obat ini tetap sama yaitu 10-15 mg/kgBB/hari. Dosis dapat ditingkatkan sebesar 5-10 mg/kgBB/minggu, hingga maksimal 60 mg/kgBB/hari. Sedangkan dosis obat antiepilepsi yang diberikan bersamaan dengan obat ini dapat diturunkan sekitar 25% setiap dua minggu. Penurunan dimulai saat awal terapi DIVALPI atau selambat-lambatnya seminggu atau dua minggu jika ada kejang yang terjadi dengan penurunan dosis. Kecepatan dan lama penghentian dosis sangat bervariasi dan pasien sebaiknya dimonitor dengan ketat jika terjadi peningkatan frekuensi kejang.

Bagaimana jika DIVALPI hendak diberikan sebagai terapi tambahan?

Obat ini dapat ditambahkan dengan dosis 10-15 mg/kgBB/hari. Dosis dapat dinaikan sebesar 5-10 mg/kgBB/minggu untuk mencapai respons klinis yang optimal. Umumnya respons klinis optimal akan tercapai pada dosis harian di bawah 60 mg/kg/hari. Pada penggunaan bersamaan dengan carbamazepine atau phenytoin atau obat antiepilepsi (AED) lainnya sebaiknya diperiksa secara periodik konsentrasi plasma dari AED yang diberikan bersamaan pada saat awal terapi.

Berapakah dosis DIVALPI yang dipergunakan sebagai terapi preventif migren?

DIVALPI bisa diberikan sebagai terapi preventif migren dengan dosis sebesar 250-500 mg per hari

Bolehkah kaplet DIVALPI digerus?

DIVALPI tersedia dalam bentuk kaplet salut enterik, yang artinya bahwa DIVALPIi tidak dipecah di lambung, namun dipecah di usus halus, sehingga efek samping terhadap saluran pencernaan minimal. Resiko apabila DIVALPIi digerus, maka efek salut enterik juga akan berkurang, dan efek samping terhadap lambung juga akan lebih tinggi, maka ada baiknya apabila DIVALPI tidak digerus

Pasien Khusus/Perhatian

Bagaimana penggunaan DIVALPI pada pasien usia lanjut?

Dosis awal dari obat ini sebaiknya dikurangi pada pasien dengan usia lanjut. Selain itu, penurunan dosis dan penghentian obat juga sebaiknya dipertimbangkan pada pasien dengan somnolen yang berlebihan.

Apakah DIVALPI boleh diberikan pada ibu hamil?

Hingga saat ini belum ada obat antiepilepsi yang terbukti aman untuk ibu hamil. Sama halnya dengan obat antiepilepsi lainnya, DIVALPI terbukti memiliki efek samping pada janin namun dapat diberikan dengan mempertimbangkan manfaat > resiko.

Bagaimana penggunaan DIVALPI pada ibu menyusui?

Penggunaan pada ibu menyusui sebaiknya dihindari karena valproate diekskresikan dalam air susu ibu.

Bagaimana penggunaan DIVALPI pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

Penggunaan divalporex sodium pada pasien dengan gangguan fungsi hati sebaiknya dihindari

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari DIVALPI?

Pemberian bersamaan dengan obat antiepilepsi lainnya dapat mempengaruhi konsentrasi obat. Penggunaan bersamaan dengan clonazepam dapat menginduksi status absence pada pasien dengan riwayat kejang tipe absence. Pemberian bersamaan dengan phenobarbital dapat menghambat metabolisme dari phenobarbital. Pemberian bersamaan dengan warfarin dapat meningkatkan fraksi bebas dari warfarin.

Efek Samping

Apa saja efek samping DIVALPI yang sering dilaporkan?

Berdasarkan penelitian, efek samping divalproex sodium yang paling sering dilaporkan adalah gangguan gastrointestinal/iritasi saluran pencernaan seperti mual, nyeri abdominal, dan konstipasi. Efek samping terkait dosis adalah tremor, sedasi, lelah dan ataksia. Selain itu juga pernah dilaporkan adanya trombositopenia ringan. Efek samping yang berbahaya adalah hepatotoksisitas dan pankreatitis

Bagaimana mencegah efek samping iritasi saluran dari DIVALPI?

Salah satu cara untuk mencegah efek samping tersebut adalah dengan memberikan obat dengan makanan atau meningkatkan dosis secara perlahan dengan dosis awal yang rendah. Selain itu pemberian divalproex sodium dalam bentuk salut enterik juga dapat meminimalisir hal ini.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan produk DIVALPI?

DIVALPI disimpan pada suhu di bawah 30°C.