Komposisi:

Simvastatin 10 & 20 mg (kaplet salut-selaput).

Sediaan/Kemasan:

Dos isi 3 strip x 10 kaplet salut selaput.

Dos isi 3 strip x 10 kaplet salut selaput.

Farmakologi:

Secara in vivo simvastatin akan dihidrolisa menjadi metabolit aktif. Mekanisme kerja dari metabolit aktif tersebut adalah dengan cara menghambat kerja 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A reduktase (HMG Co-A reduktase), dimana enzim ini mengkatalisa perubahan HMG Co-A menjadi asam mevalonat yang merupakan langkah awal dari sintesa kolesterol.

Indikasi:

- Terapi dengan lipid-altering agents dapat dipertimbangkan penggunaannya pada individu yang mengalami peningkatan resiko atherosklerosis vaskuler yang disebabkan oleh hiperkolesterolemia. - Terapi dengan lipid-altering agents merupakan penunjang pada diet ketat, bila respon terhadap diet dan pengobatan non-farmakologi tunggal lainnya tidak memadai. - Penyakit jantung koroner Pada penderita dengan penyakit jantung koroner dan hiperkolesterolemia, simvastatin diindikasikan untuk : ° Mengurangi resiko mortalitas total dengan mengurangi kematian akibat penyakit koroner. ° Mengurangi resiko miokardial infarktion non fatal. ° Mengurangi resiko pada pasien yang menjalani prosedur revaskularisasi miokardial. - Hiperkolesterolemia Menurunkan kadar kolesterol total dan LDL pada penderita hiperkolesterolemia primer (Tipe IIa dan IIb).

Dosis dan Cara Pemberian:

Dosis awal yang dianjurkan 5-10 mg sehari sebagai dosis tunggal pada malam hari. Dosis awal untuk pasien dengan hiperkolesterolemia ringan sampai sedang 5 mg sehari. Pengaturan dosis dilakukan dengan interval tidak kurang dari 4 minggu sampai maksimum 40 mg sehari sebagai dosis tunggal malam hari. Lakukan pengukuran kadar lipid dengan interval tidak kurang dari 4 minggu dan dosis disesuaikan dengan respon penderita.

Kontraindikasi:

- Hipersensitif terhadap simvastatin atau komponen obat. - Penyakit hati aktif atau peningkatan transaminase serum yang menetap yang tidak jelas penyebabnya. - Wanita hamil dan menyusui.

Peringatan dan Perhatian:

- Pantau kadar serum transaminase (tes fungsi hati). - Keamanan dan efektifitas pada anak-anak dan remaja belum pasti.

Efek Samping:

Nyeri perut, konstipasi flatulens, astenia, sakit kepala, miopati, rabdomiolisis.

Interaksi Obat:

- Pemakaian bersama-sama dengan immunosupresan, itrakonazol, gemfibrozil, niasin dan eritromisin dapat menyebabkan peningkatan pada gangguan otot skelet (rabdomiolisis dan miopati). - Dengan antikoagulan kumarin dapat memperpanjang waktu protrombin. - Antipirin, propanolol, digoksin.

CHOLESTAT