Komposisi:

PEDILAX mengandung macrogol 3350

Sediaan:

Sachet isi serbuk oral

1 Dus isi 10 sachet mengandung 17 grammacrogol3350 dalam bentuk serbuk oral

Farmakologi:

Macrogol 3350 adalah agen osmotik yang menyebabkan air dapat ditahan dengan tinja. Macrogol 3350 tampak tidak berpengaruh terhadap penyerapan aktif atau sekresi glukosa atau elektrolit. Tidak terdapat bukti adanya takifilaksis.

Indikasi:

PEDILAX digunakan untuk meringankan:

Gejala konstipasi jangka pendek (occasional constipation) dan gejala konstipasi jangka panjang (chronic constipation) pada orang dewasa.
Gejala konstipasi jangka panjang (chronic constipation) pada anak.

Dosis dan Cara Pemberian:

Setiap sachet dilarutkan dalam 8 ons/±240 mL air, jus, atau minuman lainnya. Mungkin diperlukan waktu 2 sampai 4 hari (48-96 jam) untuk menghasilkan defekasi.

Dosis dewasa :

Konstipasi jangka pendek (occasional constipation): 1 sachet per hari selama maksimal 7 hari atau hentikan penggunaan jika kondisi buang air besar kembali normal.
Konstipasi jangka panjang (chronic constipation): 1 sachet per hari selama 7-14 hari atau sesuai dengan petunjuk dokter.

Dosis anak :

Konstipasi: Dosis awal 0,5 g/kgBB/hari, maksimal 17 g/hari. Dosis harian dapat dibagi dalam 2 dosis
Impaksi feses: Dosis 1-1,5 g/kg/hari, maksimal 17 g/hari selama 3 hari. Dosis harian dapat dibagi dalam 2 dosis

Kontraindikasi:

Macrogol 3350 dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui atau diduga mengalami obstruksi usus dan pasien yang diketahui alergi terhadap polyethylene glycol.

Peringatan dan Perhatian:

Peringatan

Pasien dengan gejala obstruksi usus (mual, muntah, sakit perut, atau distensi) harus dievaluasi untuk menyingkirkan kondisi ini sebelum memulai terapi dengan macrogol 3350.

Perhatian

Umum

Pasien dengan keluhan konstipasi harus memiliki riwayat kesehatan menyeluruh dan pemeriksaan fisik untuk mendeteksi metabolik, endokrin, dan neurogenik, serta obat-obatan yang terkait. Pasien sebaiknya diberikan edukasi mengenai kebiasaan defekasi dan makan yang baik, serta perubahan gaya hidup (yang dapat menghasilkan pola defekasi yang teratur.

Kehamilan

Tidak ada studi klinis untuk wanita hamil. Macrogol 3350 sebaiknya hanya diberikan kepada wanita hamil yang sangat membutuhkan.

Lanjut Usia

Tidak ada bukti mengenai pertimbangan khusus jika macrogol 3350 diberikan untuk pasien usia lanjut. Jika terjadi diare, penggunaan macrogol 3350 harus dihentikan.

Interaksi Obat:

· Pemberian bersama obat yang dapat meningkatkan risiko gangguan elektrolit akan meningkatkan risiko efek samping seperti kejang, aritmia, gangguan cairan, dan elektrolit

· Pemberian bersamaan dengan obat oral lain dalam waktu 1 jam dapat menyebabkan flushing dari saluran gastrointestinal, sehingga obat tidak dapat diserap seluruhnya.

· Pemberian bersama obat pencahar stimulan dapat meningkatkan risiko ulserasi mukosa atau kolitis iskemik.

Efek Samping:

Mual, tidak nyaman pada perut, kram, dan perut kembung mungkin terjadi. Dosis tinggi dapat menyebabkan diare dan frekuensi defekasi berlebihan. Pasien kadang-kadang mengalami urtikaria yang diduga sebagai reaksi alergi.

Overdosis:

Belum ada laporan dari overdosis. Dalam hal overdosis, kejadian mayor yang diperkirakan adalah diare. Jika overdosis obat terjadi tanpa konsumsi bersama dengan cairan, dapat mengakibatkan dehidrasi akibat diare. Obat harus dihentikan dan diberikan minum sebanyak mungkin.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana Mekanisme Kerja PEDILAX dalam Menginduksi Defekasi?

Macrogol 3350 adalah agen osmotik yang menyebabkan air dapat ditahan dengan tinja. Macrogol 3350 tampak tidak berpengaruh terhadap penyerapan aktif atau sekresi glukosa atau elektrolit.

Efikasi

Berapa Lama Kira-kira Waktu yang Dibutuhkan PEDILAX untuk Efektif?

Mungkin diperlukan waktu 2 sampai 4 hari (48-96 jam) untuk menghasilkan defekasi.

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana Melarutkan PEDILAX?

Setiap sachet dilarutkan dalam 8 ons/±240 mL air, jus, atau minuman lainnya.

Apakah PEDILAX dapat Dilarutkan pada Semua Jenis Minuman?

PEDILAX dapat dicampurkan dengan berbagai jenis minuman seperti jus, minuman cokelat, susu, kopi, soda, bahkan alkohol. Namun, PEDILAX harus terlebih dahulu dilarutkan dengan air sebelum dicampurkan ke minuman lain.

Apakah Pemberian Larutan PEDILAX dapat Menggantikan Kebutuhan Cairan Harian?

Pemberian larutan PEDILAX tidak dapat dihitung sebagai pemenuhan kebutuhan cairan harian karena air yang sudah terikat dengan komponen PEDILAX tidak diserap oleh tubuh.

Berapa Lama PEDILAX dapat Diberikan?

PEDILAX dapat dikonsumsi selama konstipasi masih berlangsung, biasanya hingga 2 minggu. Namun, perlu segera dihentikan apabila BAB sudah kembali normal.

Berapa Dosis Maksimal Pemberian PEDILAX?

Tidak terdapat dosis maksimal PEDILAX.

Bagaimana Jika Lupa Meminum Dosis PEDILAX?

Apabila lupa mengonsumsi PEDILAX maka dapat langsung mengonsumsi dosis selanjutnya tanpa perlu melipatgandakan dosis.

Kapan Waktu Terbaik Pemberian PEDILAX dan Apakah Dilakukan Sebelum, Sesudah, atau Saat Makan?

Konsumsi PEDILAX dapat dilakukan kapanpun tanpa ada patokan waktu khusus dan dapat diberikan baik sebelum, sesudah, maupun saat makan.

Mengapa Pedilax tidak dibuat dalam kemasan sesuai dosis anak?

Dosis Pedilax pada anak dapat berbeda-beda karena perlu dihitung berdasarkan berat badan anak, oleh karena itu, tidak dapat dipastikan suatu dosis tertentu untuk semua anak.

Ketika dilarutkan, apakah pedilax berbau dan berasa?

Tidak. Pedilax tidak berbau (odorles) dan tidak berasa (tasteless) sehingga tidak akan mengubah rasa dan bau dari minuman.

Apakah Pedilax akan membentuk tekstur tertentu ketika dilarutkan?

Tidak. Pedilax dapat larut begitu saja dalam cairan tanpa mengubah tekstur.

Bagaimana pelarutan Pedilax pada dosis terbagi untuk penyesuaian cairannya?

Satu sachet Pedilax 17 gram dilarutkan dalam 240 mL cairan, oleh karena itu, pengurangan dosis dalam bentuk gramasi perlu disesuaikan secara perbandingan dengan cairan pelarut.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah PEDILAX dapat Diberikan pada Wanita Hamil?

Belum ada studi klinis untuk wanita hamil. Macrogol 3350 sebaiknya hanya diberikan kepada wanita hamil yang sangat membutuhkan.

Interaksi Obat

Bagaimana Interaksi Obat dengan PEDILAX?

Pemberian bersama obat yang dapat meningkatkan risiko gangguan elektrolit akan meningkatkan risiko efek samping seperti kejang, aritmia, gangguan cairan, dan elektrolit. Pemberian bersamaan dengan obat oral lain dalam waktu 1 jam dapat menyebabkan flushing dari saluran gastrointestinal, sehingga obat tidak dapat diserap seluruhnya. Pemberian bersama obat pencahar stimulan dapat meningkatkan risiko ulserasi mukosa atau kolitis iskemik.

Efek Samping

Apa Efek Samping PEDILAX yang Sering Dilaporkan?

Mual, tidak nyaman pada perut, kram, dan perut kembung mungkin terjadi. Dosis tinggi dapat menyebabkan diare dan frekuensi defekasi berlebihan. Pasien kadang-kadang mengalami urtikaria yang diduga sebagai reaksi alergi.

Penyimpanan

Bagaimana Penyimpanan Produk PEDILAX?

Simpan pada suhu di bawah 30°C, lindungi dari panas dan kelembapan. Setelah dilarutkan dengan air, larutan tersebut stabil 24 jam suhu <30^oC dan 96 jam (4 hari) pada suhu 2-8^oC.