Komposisi:

5 mg saxagliptin/500 mg metformin HCl extended-release

5 mg saxagliptin/1000 mg metformin HCl extended-release

Sediaan/Kemasan:

Tablet salut selaput

Farmakologi:

Saxagliptin: penghambat Dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) yang menghasilkan peningkatan hormon incretin dan perbaikan kontrol glikemik
Metformin: bekerja dengan mengurangi produksi endogen glukosa di hati, mengurangi penyerapan glukosa di usus, dan meningkatkan sensitivitas insulin dengan meningkatkan penyerapan dan pemanfaatan glukosa perifer; meningkatkan toleransi glukosa dan menurunkan glukosa plasma basal dan postprandial

Indikasi:

KOMBIGLYZE XR diindikasikan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk memperbaiki kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes melitus tipe 2 yang tidak cukup terkontrol pada dosis metformin yang ditoleransi maksimal atau orang dewasa yang sudah diobati dengan kombinasi saxagliptin dan metformin sebagai tablet terpisah.

Dosis:

Dosis KOMBIGLYZE XR harus disesuaikan secara individual berdasarkan rejimen, efektivitas, dan tolerabilitas pasien serta tidak melebihi dosis maksimum yang direkomendasikan dari saxagliptin dan metformin XR (5 mg saxagliptin/2000 mg metformin HCl extended-release). KOMBIGLYZE XR umumnya diberikan sekali sehari dengan makan malam.

Kontraindikasi:

Gangguan ginjal berat (eGFR di bawah 30 mL/menit/1.73 m^2).
Hipersensitivitas terhadap metformin hidroklorida.
Asidosis metabolik, termasuk ketoasidosis diabetik.
Riwayat reaksi hipersensitivitas serius (misalnya, anafilaksis, angioedema) terhadap KOMBIGLYZE XR atau saxagliptin.

Peringatan dan Perhatian:

KOMBIGLYZE XR dapat menyebabkan asidosis laktat, oleh karena itu perlu pemantauan pada pasien. Hentikan penggunaan segera jika pankreatitis dicurigai. Evaluasi risiko gagal jantung dan monitor gejalanya. Metformin dalam KOMBIGLYZE XR dapat menurunkan kadar vitamin B12; monitor parameter hematologis setiap tahun. Hipoglikemia lebih umum dengan saxagliptin, terutama saat digunakan bersama sulfonylurea atau insulin; penyesuaian dosis mungkin diperlukan. Perhatikan reaksi hipersensitivitas seperti urtikaria dan edema wajah, dan hentikan penggunaan jika reaksi serius terjadi. Nyeri sendi yang parah yang menunjukkan gejala artralgia; pertimbangkan untuk menghentikan penggunaan jika gejala muncul.

Efek Samping:

Diare dan mual/muntah, infeksi saluran pernapasan atas, infeksi saluran kemih, sakit kepala, nasofaringitis.

Interaksi Obat:

Pemberian bersamaan dengan inhibitor CYP3A4/5 yang kuat (misalnya, ketoconazole) secara signifikan meningkatkan konsentrasi saxagliptin.
Inhibitor anhidrase karbonat dapat meningkatkan risiko asidosis laktat. Pertimbangkan pemantauan lebih sering.
Obat-obatan yang mengurangi klirens metformin (seperti ranolazine, vandetanib, dolutegravir, dan cimetidine) dapat meningkatkan akumulasi metformin. Pertimbangkan manfaat dan risiko penggunaan bersamaan.
Alkohol dapat memperkuat efek metformin pada metabolisme laktat. Beri peringatan kepada pasien untuk tidak mengonsumsi alkohol secara berlebihan.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari KOMBIGLYZE?

Saxagliptin: penghambat Dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) yang menghasilkan peningkatan hormon incretin dan perbaikan kontrol glikemik. Metformin: bekerja dengan mengurangi produksi endogen glukosa di hati, mengurangi penyerapan glukosa di usus, dan meningkatkan sensitivitas insulin dengan meningkatkan penyerapan dan pemanfaatan glukosa perifer; meningkatkan toleransi glukosa dan menurunkan glukosa plasma basal dan postprandial

Indikasi/Kegunaan

KOMBIGLYZE bisa digunakan untuk kasus apa saja?

KOMBIGLYZE XR diindikasikan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk memperbaiki kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes melitus tipe 2 yang tidak cukup terkontrol pada dosis metformin yang ditoleransi maksimal atau orang dewasa yang sudah diobati dengan kombinasi saxagliptin dan metformin sebagai tablet terpisah.

Cara Pemberian/Penggunaan

Berapa dosis maksimal KOMBIGLYZE?

5 mg saxagliptin/1000 mg metformin HCl extended-release

Apakah KOMBIGLYZE bisa dikombinasikan dengan obat lain?

Dapat dikombinasikan dengan obat hipoglikemik lainnya seperti glimepiride, pioglitazone, insulin.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah KOMBIGLYZE bisa diberikan pada anak-anak? (jika bisa, mulai usia berapa?)

Tidak dianjurkan karena tidak terdapat data farmakokinetik dari penelitian anak-anak.

Apakah KOMBIGLYZE boleh diberikan pada ibu hamil?

Tidak boleh diberikan pada ibu hamil.

Apakah KOMBIGLYZE boleh diberikan pada ibu menyusui?

Tidak boleh diberikan pada ibu menyusui.

Bagaimana penggunaan KOMBIGLYZE pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

Penggunaan metformin pada pasien dengan gangguan hati telah dikaitkan dengan beberapa kasus asidosis laktat. KOMBIGLYZE XR tidak direkomendasikan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Bagaimana penggunaan ONGLYZA pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal?

KOMBIGLYZE XR dikontraindikasikan pada gangguan ginjal berat, pasien dengan laju filtrasi glomerulus (eGFR) di bawah 30 mL/menit/1.73 m^2.

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari KOMBIGLYZE?

Pemberian bersamaan dengan inhibitor CYP3A4/5 yang kuat (misalnya, ketoconazole) secara signifikan meningkatkan konsentrasi saxagliptin.
Inhibitor anhidrase karbonat dapat meningkatkan risiko asidosis laktat. Pertimbangkan pemantauan lebih sering.
Obat-obatan yang mengurangi klirens metformin (seperti ranolazine, vandetanib, dolutegravir, dan cimetidine) dapat meningkatkan akumulasi metformin. Pertimbangkan manfaat dan risiko penggunaan bersamaan.
Alkohol dapat memperkuat efek metformin pada metabolisme laktat. Beri peringatan kepada pasien untuk tidak mengonsumsi alkohol secara berlebihan.

Efek Samping

Apa saja efek samping KOMBIGLYZE yang sering dilaporkan?

Diare dan mual/muntah, infeksi saluran pernapasan atas, infeksi saluran kemih, sakit kepala, nasofaringitis.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan KOMBIGLYZE?

Simpan pada suhu kamar (di bawah 30 derajat celcius).