Komposisi :

Piperacillin 4 g

Tazobactam 0,5 g

Sediaan :

Vial 4,5 g

Farmakologi :

Mekanisme kerja:

Piperacillin merupakan penicillin semisintetik dengan spektrum luas yang aktif terhadap bakteri gram positif dan gram negatif, aerob dan anaerob, memiliki aktivitas bakterisidal dengan menghambat sintesis septum dan dinding sel.

Tazobactam merupakan penghambat berbagai jenis enzim beta-laktamase yang poten. Adanya tazobactam dalam formulasi piperacillin/tazobactam memperkuat dan memperluas spektrum piperacillin untuk mencakup bakteri yang memproduksi enzim beta-laktamase yang umumnya resisten terhadap penicillin dan antibiotika beta-laktam lainnya.

Distribusi :

mukosa intestinal, kandung empedu, paru, jaringan reproduksi wanita (uterus, ovarium, dan tuba falopii), cairan interstisial, dan empedu

Metabolisme :

Piperacillin dimetabolisme menjadi metabolit desethyl aktif dalam jumlah kecil. Tazobactam dimetabolisme menjadi metabolit tunggal yang tidak memiliki aktivitas farmakologi dan antibakteri.

Waktu paruh :0,7-1,2 jam

Eliminasi:

68% dari dosis piperacillin yang diberikan diekskresikan dengan cepat dalam bentuk utuh di urin. 80% dari dosis tazobactam yang diberikan dan metabolitnya diekskresikan melalui ginjal dengan cepat dalam bentuk utuh dan sisanya sebagai metabolit tunggal. Piperacillin, tazobactam, dan desethyl piperacillin juga disekresikan dalam empedu.

Indikasi :

1. Appendicitis dan peritonitis
2. Infeksi kulit dan struktur kulit ±komplikasi, termasuk selulitis, abses kutaneus, dan infeksi kaki diabetik/iskemik
3. Endometritis postpartum atau penyakit inflamasi panggul
4. Pneumonia yang didapat dari masyarakat
5. Infeksi yang disebabkan oleh berbagai organisme yang sensitif terhadap piperacillin.
6. Terapi empirissesuai indikasi.
7. Demam neutropenia pada dewasa dan anak ≥ 2 tahun.

Dosis :

Tazam harus diberikan melalui infus IV lambat (dalam waktu 20 - 30 menit) atau injeksi IV lambat (dalam waktu sekurangnya 3 - 5 menit).

Dewasa dan Anak Usia 12 Tahun atau Lebih

Secara umum, dosis total yang direkomendasikan adalah 12 g piperacillin / 1,5 g tazobactam diberikan dalam dosis terbagi setiap 6 atau 8 jam. Dosis sampai 18 g piperacillin / 2,25 g tazobactam per hari dalam dosis terbagi dapat digunakan untuk infeksi yang berat.

Pada neutropenia, dosis yang direkomendasikan adalah 4,5 g Tazam (4 g piperacillin / 500 mg tazobactam) diberikan setiap 6 jam dalam kombinasi dengan aminoglycoside.

Demam Neutropenia pada Anak

Untuk anak usia 2 – 12 tahun dengan fungsi ginjal yang normal dan berat badan kurang dari 50 kg, dosis sebaiknya disesuaikan menjadi 80 mg piperacillin / 10 mg tazobactam per kg diberikan setiap 6 jam, dalam kombinasi dengan aminoglycoside dalam dosis yang sesuai.

Untuk anak-anak dengan berat badan lebih dari 50 kg, ikuti dosis orang dewasa, dalam kombinasi dengan aminoglycoside dengan dosis yang sesuai.

Kontraindikasi :

Pasien dengan riwayat reaksi alergi terhadap penicillin dan/atau cephalosporin atau penghambat enzim beta-laktamase.

Peringatan dan Perhatian :

• Sebelum memulai pengobatan dengan piperacillin / tazobactam, evaluasi secara hati-hati harus dilakukan terkait dengan riwayat reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penicillin, cephalosporin dan alergen lainnya.
• Reaksi hipersensitivitas (termasuk syok) yang serius dan terkadang fatal (anafilaktik / anafilaktoid) telah dilaporkan terjadi pada pasien yang mendapat pengobatan penicillin termasuk piperacillin / tazobactam.
• Kolitis pseudomembranosa terkait antibiotik dapat bermanifestasi sebagai diare berat dan persisten yang dapat mengancam nyawa. Mulainya gejala kolitis pseudomembranosa dapat terjadi selama atau setelah pengobatan dengan antibakteri.
• Wanita hamil diberikan obat ini hanya bila potensi manfaatnya melebihi potensi risikonya terhadap wanita hamil dan janinnya.

Efek Samping:

Diare, mual, muntah, ruam

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari TAZAM?

Piperacillin, penicillin semisintetik dengan spektrum luas yang aktif terhadap bakteri gram positif dan gram negatif, aerob dan anaerob, memiliki aktivitas bakterisidal dengan menghambat sintesis septum dan dinding sel. Tazobactam merupakan penghambat berbagai jenis enzim beta-laktamase yang poten, termasuk enzim yang diperantarai plasmid dan kromosomal yang sering menyebabkan resistensi terhadap penicillin dan cephalosporin termasuk cephalosporin generasi ketiga. Adanya tazobactam dalam formulasi piperacillin/tazobactam memperkuat dan memperluas spektrum piperacillin untuk mencakup bakteri yang memproduksi enzim ß-laktamase yang umumnya resisten terhadap penicillin dan antibiotika beta-laktam lainnya.

Indikasi/Kegunaan

TAZAM bisa digunakan untuk kasus apa saja?

Tazam diindikasikan untuk pengobatan infeksi sedang sampai berat yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap piperacillin/tazobactam:- Appendicitis (dengan komplikasi ruptur atau abses) dan peritonitis . - Infeksi kulit dan struktur kulit tanpa komplikasi dan dengan komplikasi, termasuk selulitis, abses kutaneus, dan infeksi kaki diabetik/iskemik . - Endometritis postpartum atau penyakit inflamasi panggul. - Pneumonia yang didapat dari masyarakat (infeksi sedang)

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana cara pemberian TAZAM?

Tazam harus diberikan melalui : - infus intravena lambat (dalam waktu 20 – 30 menit). - injeksi intravena lambat (dalam waktu sekurangnya 3 – 5 menit). Durasi pengobatan Tazam biasanya dari tujuh sampai sepuluh hari. Durasi pengobatan sebaiknya ditentukan oleh beratnya infeksi serta perkembangan klinis dan bakteriologis dari pasien.

Berapa dosis maksimal TAZAM

Dewasa dan Anak Usia 12 Tahun atau Lebih: Secara umum, dosis total yang direkomendasikan adalah 12 g piperacillin / 1,5 g tazobactam diberikan dalam dosis terbagi setiap 6 atau 8 jam. Dosis sampai 18 g piperacillin / 2,25 g tazobactam per hari dalam dosis terbagi dapat digunakan untuk infeksi yang berat. Pada neutropenia, dosis yang direkomendasikan adalah 4,5 g Tazam (4 g piperacillin / 500 mg tazobactam) diberikan setiap 6 jam dalam kombinasi dengan aminoglycoside. Demam Neutropenia pada Anak : Untuk anak usia 2 – 12 tahun dengan fungsi ginjal yang normal dan berat badan kurang dari 50 kg, dosis sebaiknya disesuaikan menjadi 80 mg piperacillin / 10 mg tazobactam per kg diberikan setiap 6 jam, dalam kombinasi dengan aminoglycoside dalam dosis yang sesuai. Untuk anak-anak dengan berat badan lebih dari 50 kg, ikuti dosis orang dewasa, dalam kombinasi dengan aminoglycoside dengan dosis yang sesuai.

Apakah perlu skin test sebelum pemberian TAZAM?

Skin test antibiotik direkomendasikan secara rutin bagi pasien dengan dugaan alergi terhadap penicillin (termasuk penicillin semisintetik) dan cephalosporin. (Lee et al. Korea J Intern Med. 2010)

TAZAM direkonstitusi dengan pelarut apa? (untuk produk injeksi)

- Sodium chloride 0,9% untuk injeksi. - Air steril untuk injeksi. - Dextrose 5%

Setelah direkonstitusi, apakah TAZAM masih boleh disimpan sebelum diberikan ke pasien?

Setelah rekonstitusi pada volume yang direkomendasikan, larutan TAZAM harus digunakan dalam waktu 24 jam (pada suhu ruangan 20º-25ºC) atau 48 jam dalam lemari es (2º-8ºC). Larutan yang sudah melewati batas waktu penyimpanan harus dibuang. Jangan dibekukan setelah rekonsitusi.

Apakah TAZAM bisa dikombinasikan dengan obat (atau suplemen) lain?

Piperacillin / tazobactam sebaiknya tidak dicampur dengan obat lain di dalam syringe atau botol infus karena kompatibilitasnya belum ditetapkan. Karena ketidakstabilan secara kimiawi, piperacillin/tazobactam sebaiknya tidak digunakan bersama dengan larutan yang hanya mengandung sodium bicarbonate. Piperacillin/tazobactam sebaiknya tidak ditambahkan ke dalam produk darah atau albumin hydroslysates.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah TAZAM bisa diberikan pada anak-anak?

TAZAM dapat diberikan pada anak mulai usia 2 tahun.

Bagaimana penggunaan TAZAM pada pasien usia lanjut?

Risiko meningkatnya efek samping pada pasien berusia di atas 65 tahun tidak semata-mata karena faktor usia saja. Namun, dosisnya harus disesuaikan apabila ada insufisiensi ginjal.

Apakah TAZAM boleh diberikan pada ibu hamil?

TAZAM dapat diberikan pada ibu hamil hanya bila potensi manfaatnya melebihi potensi risikonya terhadap wanita hamil dan janinnya.

Apakah TAZAM boleh diberikan pada ibu menyusui?

TAZAM dapat diberikan pada ibu menyusui hanya bila potensi manfaatnya lebih besar dari risikonya terhadap ibu dan bayinya.

Bagaimana penggunaan TAZAM pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

Tidak diperlukan penyesuaian dosis TAZAM pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Bagaimana penggunaan TAZAM pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal?

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau pasien hemodialisis, dosis intravena dan interval pemberian sebaiknya disesuaikan dengan derajat gangguan fungsi ginjal. Dosis harian yang direkomendasikan adalah sebagai berikut: Bersihan Kreatinin : 20 – 80 mL/menit: 4 g / 500 mg setiap 8 jam <20 mL/menit : 4 g / 500 mg setiap 12 jam. Untuk pasien dengan hemodialisis, dosis maksimal adalah 2,25 g Tazam setiap delapan jam. Sebagai tambahan karena hemodialisis menghilangkan 30% - 40% dari dosis Tazam dalam waktu 4 jam, satu dosis tambahan sebanyak 0,75 g Tazam sebaiknya diberikan setelah setiap periode dialisis. Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pengukuran kadar serum dari piperacillin dan tazobactam akan memberikan panduan tambahan untuk menyesuaikan dosis.

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari TAZAM?

Ketika piperacillin/tazobactam diberikan bersamaan dengan antibiotik lain (misal aminoglycoside), obat harus diberikan secara terpisah. Pencampuran antibiotik beta lactam dengan aminoglycoside secara in vitro dapat menyebabkan inaktivasi substansial dari aminoglycoside. Akan tetapi amikacin dan gentamicin dapat kompatibel dengan piperacillin/tazobactam secara in vitro jika menggunakan pelarut tertentu pada konsentrasi yang spesifik.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan TAZAM?

Sebaiknya vial TAZAM disimpan pada suhu di bawah 25ºC.