Komposisi :

- Midazolam 1 mg/mL.

- Midazolam 5 mg/mL.

Sediaan/Kemasan :

- Cairan injeksi dalam ampul 5 mg/5 mL.

- Cairan injeksi dalam ampul 15 mg/3 mL.

Farmakologi :

Merupakan penghambat susunan saraf pusat golongan benzodiazepine yang memiliki efek sedasi, induksi tidur yang cepat, anti konvulsan, dan relaksasi otot, serta tidak memperlambat waktu pulih sadar dari anestesia umum pada pasien dewasa. Bioavailabilitas IM >90%. Onset sedasi 15 menit dan puncak sedasi 30-60 menit setelah injeksi IM. Onset sedasi 3-5 menit setelah injeksi IV. Ikatan protein plasma lebih kurang 94%. Dimetabolisme sempurna dan dieliminasi melalui ginjal.

Indikasi :

Premedikasi, induksi anestesi umum, sedasi.

Dosis :

- Premedikasi:

Dewasa: 70-100 mcg/kg IM. Dosis lazim: 5 mg.

Orang tua & pasien lemah: 25-50 mcg/kg IM.

Diberikan 30 menit sebelum operasi.

- Induksi: 200-300 mcg/kg IV lambat. Anak > 7 th: 150 mcg/kg IV lambat.

- Sedasi: 2 mg IV, dapat ditingkatkan 0,5-1 mg. Dosis rata-rata 2,5-7,5 mg.

- Sedasi di ICU: 30-300 mcg/kg infus IV selama 5 menit, kemudian 30-200 mcg/kg/jam.

Kontraindikasi :

Hipersensitif terhadap benzodiazepine, glaukoma akut sudut sempit, bayi prematur.

Peringatan dan Perhatian :

- Hati-hati pada pasien dengan miastenia gravis, insomnia pada psikosis, depresi berat, kerusakan otak berat, insufisiensi pernapasan, usia lanjut, ibu hamil, gangguan hati & ginjal.

- Dapat menyebabkan ketergantungan.

- Hindari penghentian tiba-tiba.

- Dapat mengganggu kemampuan mengendarai dan menjalankan mesin.

Efek Samping :

Mual, muntah, sakit kepala, cegukan, laringospasme, sesak napas, halusinasi, ataksia, ruam kulit, reaksi paradoksikal, episode amnesia.

Interaksi Obat :

Fortanest? meningkatkan efek sedatif sentral dari neuroleptik, tranquilizer, antidepresan, obat-obat penginduksi tidur, analgesik, anaesthetikum. Pada kasus-kasus tertentu potensiasi ini memberi manfaat terapeutik. Perhatian khusus harus diberikan terhadap kemungkinan potensiasi pada pasien-pasien dengan resiko tertentu. Pada sejumlah kasus, potensiasi mutual dari alkohol dan Fortanest? menghasilkan reaksi yang tidak terduga (minum alkohol tidak diperbolehkan paling tidak selama 12 jam setelah pemberian parenteral). Potensiasi timbul pada penggunaan bersama erythromycin, ketoconazole, itraconazole, diltiazem, verapamil, cimetidine, dan inhibitor enzim hepatik.

FORTANEST