Komposisi:

Tiap mL injeksi mengandung:

Norepinephrine bitartrate setara dengan norepinephrine 1 mg.

Bentuk sediaan:

Cairan injeksi dalam ampul 4 mL.

Farmakologi:

Norepinephrine berfungsi sebagai vasokonstriktor pembuluh darah tepi (aksi a-adrenergik), stimulator inotropik jantung, dan dilator pembuluh arteri koroner (aksi b-adrenergik).

Indikasi:

· Untuk mengendalikan tekanan darah pada kasus-kasus hipotensi akut tertentu (misalnya: feokromositomektomi, simpatektomi, poliomielitis, anestesi spinal, infark miokard, septikemia, transfusi darah, dan reaksi obat).

· Sebagai terapi penunjang pada kasus-kasus henti jantung dan hipotensi berat.

Dosis dan Cara Pemberian:

EFRALA merupakan obat yang pekat, sehingga harus diencerkan terlebih dahulu sebelum diberikan melalui infus intravena. Pemberian infus EFRALA harus dilakukan melalui pembuluh vena besar. Tambahkan satu ampul (4 mg/4 mL) EFRALA ke dalam 1000 mL larutan yang mengandung dextrose 5%. Tiap mL larutan hasil pengenceran tersebut mengandung 4 mcg EFRALA. Dosis awal: 2 - 3 mL (dari 8 - 12 mcg cairan dasar) tiap menit. Dosis rumatan rata-rata: antara 0,5 - 1 mL tiap menit (dari 2 - 4 mcg cairan dasar) .

Kontraindikasi:

- Pasien yang mengalami hipotensi karena karena defisit volume darah

- Pasien dengan thrombosis vaskuler mesenterik atau perifer

- Selama tindakan anestesi dengan cyclopropane dan halothane

Peringatan dan Perhatian:

- Pasien yang mendapat terapi monoamine oxidase inhibitor (MAOI) atau antidepresan jenis tryptylline atau imipramine

- Penderita asma

- Monitoring tekanan darah berkala setiap 2 menit sejak dimulainya pemberian obat sampai didapatkan tekanan darah yang diinginkan, kemudian setiap 5 menit jika pemberian obat akan dilanjutkan untuk mencegah overdosis (terjadi hipertensi)

- EFRALA sebaiknya diberikan pada pembuluh vena besar (terutama antekubital) untuk meminimalkan risiko nekrosis kulit di atasnya. Hindari teknik kateter tie-in; pemberian melalui vena di kaki pada pasien usia lanjut atau menderita penyakit vaskuler oklusif (seperti aterosklerosis, arteriosklerosis, endarteritis diabetikum, Buerger's disease)

Interaksi Obat:

- Anestetik cyclopropane dan halothane dapat meningkatkan iritabilitas otonom jantung dan mensensitisasi miokardium terhadap aksi norepinephrine yang diberikan secara intravena

- EFRALA harus digunakan secara hati-hati pada pasien yang diterapi dengan monoamine oxidase inhibitors (MAOI) atau antidepresan jenis tryptyline atau imipramine, karena dapat mengakibatkan hipertensi berat yang berlangsung lama

Efek Samping:

- Tubuh keseluruhan : cedera iskemik yang disebabkan oleh efek vasokonstriktor yang kuat dan hipoksia jaringan.

- Sistem kardiovaskuler : bradikardia (yang mungkin terjadi karena refleks akibat peningkatan tekanan darah), aritmia.

- Sistem saraf : kecemasan, sakit kepala sementara.

- Sistem pernapasan : kesukaran bernapas.

- Kulit : nekrosis ekstravasasi pada tempat injeksi.

Penyimpanan:

Simpan di bawah suhu 25° C serta lindungi dari panas dan cahaya.

FAQ

Farmakologi

Bagaimana mekanisme kerja dari EFRALA?

EFRALA mengandung norepinephrine yang menyebabkan vasokonstriksi (penyempitan pembuluh darah) sehingga bermanfaat untuk mempertahankan tekanan darah dan meningkatkannya pada keadaan stres akut.

Indikasi/Kegunaan

EFRALA bisa digunakan untuk apa saja?

- Untuk mengendalikan tekanan darah pada kasus-kasus hipotensi akut tertentu (misalnya: feokromositomektomi, simpatektomi, poliomielitis, anestesi spinal, infark miokard, septikemia, transfusi darah, dan reaksi obat). - Sebagai terapi penunjang pada kasus-kasus henti jantung dan hipotensi berat.

Efikasi

Bagaimana efektivitas EFRALA dibandingkan dengan vasopressor lainnya?

Pada beberapa studi yang membandingkan norepinephrine dengan vasopressor lainnya (seperti epinephrine , dopamine) menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna dalam efektivitas obat-obat tersebut dalam menaikkan tekana darah.

Cara Pemberian/Penggunaan

Bagaimana cara pemberian EFRALA?

Pemberian EFRALA secara intravena.

Berapa dosis maksimal EFRALA?

Pemberian EFRALA maksimal yang pernah dilaporkan adalah 68 mg.

Apakah EFRALA bisa dikombinasikan dengan obat lain?

EFRALA bisa diberikan bersamaan dengan obat lain, perhatian khusus bila diberikan bersama dengan :

- Anestetik cyclopropane dan halothane dapat meningkatkan iritabilitas otonom jantung dan mensensitisasi miokardium terhadap aksi norepinephrine yang diberikan secara intravena. -EFRALA harus digunakan secara hati-hati pada pasien yang diterapi dengan monoamine oxidase inhibitors (MAOI) atau antidepresan jenis tryptyline atau imipramine, karena dapat mengakibatkan hipertensi berat yang berlangsung lama.

Hingga berapa lama EFRALA aman diberikan?

EFRALA merupakan obat pada kasus berat dan akut sehingga tidak dianjurkan untuk digunakan secara jangka panjang.

Pasien Khusus/Perhatian

Apakah EFRALA bisa diberikan pada anak-anak?

Keamanan dan efektivitas norepinephrine bitartrate pada anak belum diketahui dengan jelas.

Bagaimana penggunaan EFRALA pada pasien usia lanjut?

Secara umum, pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia haruslah berhati-hati, biasanya dimulai dengan dosis terendah karena lebih besarnya frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal atau jantung dan adanya penyakit penyerta atau terapi lain. Infus EFRALA tidak boleh diberikan ke dalam vena tungkai pada pasien lanjut usia.

Apakah EFRALA boleh diberikan pada ibu hamil?

Belum diketahui efek norepinephrine bitartrate pada ibu hamil, sehingga hanya boleh diberikan kepada wanita hamil jika benar-benar dibutuhkan. (Kategori C)

Apakah EFRALA boleh diberikan pada ibu menyusui?

Belum diketahui apakah obat ini diekskresi dalam air susu ibu. Karena banyak obat yang diekskresikan melalui air susu ibu, maka jika memberikan EFRALA diberikan kepada wanita yang sedang menyusui, pemberiannya harus dilakukan dengan hati-hati.

Bagaimana penggunaan EFRALA pada pasien dengan gangguan fungsi hati?

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, pemberian EFRALA harus dengan perhatian dan konsultasi dengan dokter.

Bagaimana penggunaan EFRALA pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal?

Pada pasien dengan gangguan ginjal, pemberian EFRALA harus dengan perhatian dan konsultasi dengan dokter.

Interaksi Obat

Bagaimana interaksi obat dari EFRALA?

- Anestetik cyclopropane dan halothane dapat meningkatkan iritabilitas otonom jantung dan mensensitisasi miokardium terhadap aksi norepinephrine yang diberikan secara intravena.- EFRALA harus digunakan secara hati-hati pada pasien yang diterapi dengan monoamine oxidase inhibitors (MAOI) atau antidepresan jenis tryptyline atau imipramine, karena dapat mengakibatkan hipertensi berat yang berlangsung lama.

Efek Samping

Apa saja efek samping EFRALA yang paling sering dilaporkan?

Efek samping cedera iskemik, bradikardia, aritmia, kecemasan, sakit kepala sementara, kesukaran bernapas dan nekrosis ekstravasasi pada tempat injeksi pernah dilaporkan.

Penyimpanan

Bagaimana penyimpanan EFRALA?

Simpan di bawah suhu 25 C dan terlindung dari panas dan cahaya.