Komposisi:

Ursodeoxycholic acid 250 mg

Sediaan:

Kapsul

Farmakologi:

Ursodeoxycholic acid adalah asam empedu tersier yang memiliki potensi untuk mengurangi tingkat kejenuhan asam empedu, sehingga akan menekan pembentukan batu kolesterol dan memperbaiki gangguan pada aliran asam empedu. Ursodeoxycholic acid menekan sintesis dan sekresi kolesterol dari hati dan juga menghambat penyerapan kolesterol pada usus. Ursodeoxycholic acid juga memiliki aktivitas penghambatan kecil pada sintesis dan sekresi asam empedu endogen, tanpa mempengaruhi sekresi fosfolipid ke dalam empedu.

Indikasi:

Untuk pasien dengan batu empedu radiolusen tanpa kalsifikasi (diameter < 20 mm) sebelum dilakukannya tindakan cholecystectomy elektif, kecuali pada pasien dengan penyakit sistemik, pasien lanjut usia, reaksi idiosinkrasi terhadap anestesi umum, atau pasien yang menolak tindakan pembedahan.

Dosis:

- Dosis umum : 8 – 10 mg / kg BB / hari dlm 2 – 3 dosis terbagi. Umumnya dosis 250 mg diberikan pada pagi dan malam hari.

- Dosis dapat dibagi tidak rata dan dosis lebih besar diberikan sebelum tidur untuk menghalangi peningkatan konsentrasi kolesterol empedu di malam hari.

Kontraindikasi:

- Batu kolesterol yang mengalami kalsifikasi, batu pigmen empedu yg radiolusen dan radioopak.

- Kolesistitis akut, kolangitis, obstruksi bilier, pankreatitis, fistula gastrointestinal bilier.

- Alergi asam empedu.

- Kehamilan.

- Gangguan fungsi ginjal.

Peringatan dan Perhatian:

- Terapi batu empedu dengan ursodeoxycholic acid butuh waktu beberapa bulan. Sehingga perlu diberikan perhatian selama pengobatan dengan ursodeoxycholic acid dan terapi alternatif harus dipertimbangkan.

- Disolusi batu empedu tidak terhadi pada semua pasien dan angka kekambhuan dalam 5 tahun mencapai 50%.

- Disolusi batu empedu dengan ursodeoxycholic acid hanya untuk batu radiolusen saja pada pasien dengan kandung empedu yang berfungsi. Kecepatan disolusi yang terbaik dicapai oleh batu empedu yang kecil dan tergantung (diameter < 10 mm).

- Keamanan pemakaian ursodeoxycholic acid lebih dari 24 bulan belum diketahui.

- Keamanan dan efikasi pada anak-anak belum dapat dibuktikan.

Efek Samping:

Diare ringan biasanya terjadi dan akan membaik secara spontan. Efek samping yang jarang dilaporkan seperti : kemerahan, rambut rontok, gatal-gatal, mual, muntah, gangguan saluran cerna, metalic taste, nyeri abdomen, nyeri kandung empedu, cholecystitis, konstipasi, stomatitis, kembung, sakit kepala, cemas, kelelahan, depresi, gangguan tidur, nyeri sendi, myalgia, nyeri punggung, batuk, dan rhinitis.

Interaksi Obat:

- Menghambat absorpsi ursodeoxycholic acid: kolestiramin, kolestipol, aluminium hidroksida.

- Penggunaan bersama hormon estrogen dapat mempercepat pembentukan batu empedu.

URDAHEX