Komposisi:

Setiap tablet dispersible mengandung Deferasirox 250 mg/500 mg.

Kemasan:

Deferasirox 250 mg: Dus @ 3 blister @ 10 tablet dispersible.

Deferasirox 500 mg: Dus @ 4 blister @ 7 tablet dispersible.

Indikasi dan Kegunaan:

Terapi besi berlebih kronik yang disebabkan oleh pemberian transfusi darah (hemosiderosis transfusional) dengan thalasemia β, penyakit sel sabit, dan jenis anemia lainnya pada pasien dewasa ataupun anak (usia 6 tahun dan lebih).

Dosis dan Cara Pemberian:

Dosis awal Deferasirox harian yang direkomendasikan adalah 20 mg/kgBB. Kadar feritin serum dianjurkan dipantau setiap bulan dan dosis Deferasirox disesuaikan, jika perlu, setiap 3-6 bulan berdasarkan kadar feritin serum. Deferasirox harus diminum sekali sehari pada saat perut kosong setidaknya 30 menit sebelum makan, sebaiknya diminum pada waktu yang sama setiap harinya. Tablet dilarutkan dengan diaduk dalam segelas air, jus apel, atau jus jeruk (100 s/d 200 mL) sampai terbentuk suspensi. Setelah suspensi diminum, sejumlah residu dilarutkan kembali dalam sedikit air atau jus dan diminum. Tablet tidak boleh ditelan secara utuh tanpa dilarutkan.

Kontraindikasi:

Bersihan kreatinin <40 mL/menit atau kreatinin serum >2 kali batas atas nilai normal sesuai dengan usia. Pasien risiko tinggi sindrom mielodisplastik (MDS) dan pasien dengan keganasan hematologi dan non-hematologi lain yang diduga tidak mendapat manfaat dari terapi chelation karena progresivitas penyakitnya yang cepat. Hipersensitivitas terhadap deferasirox atau komponen lain dari obat ini.

Peringatan dan Perhatian:

Gangguan ginjal, gangguan hati, gangguan saluran cerna, gangguan kulit, abnormalitas pendengaran dan penglihatan, gangguan darah, pemantauan feritin serum setiap bulan, kehamilan dan menyusui, wanita yang berpotensi hamil.

Interaksi Obat:

Antacid, makanan, midazolam, ciclosporin, simvastatin, agen kontrasepsi hormonal, repaglinide, theophylline, NSAID, corticosteroid, anti-koagulan oral.

Efek Samping:

Diare, muntah, mual, nyeri kepala, sakit perut, demam, batuk, ruam kulit, peningkatan kreatinin serum, dan peningkatan transaminase hati.

Penyimpanan:

Simpan pada suhu di bawah 30°C. Simpan pada kemasan asli untuk melindungi dari kelembaban.

DEFERASIROX