Komposisi :

Tiap tablet mengandung:

Ambroxol hydrochloride 30 mg

Tiap 5 mL sirup mengandung:

Ambroxol hydrochloride 15 mg

Sediaan/Kemasan :

TRANSMUCO tablet:

Dus berisi 3 strip x 10 tablet

TRANSMUCO sirup:

Dus berisi 1 botol 60 mL

Farmakologi :

Ambroxol mempunyai efek sekretolitik, merangsang sekresi sekret yang kental dan lengket dari saluran napas.

Indikasi :

Sebagai sekretolitik pada gangguan saluran napas akut dan kronik, terutama pada eksaserbasi bronkitis kronik dan bronkitis asmatik.

Dosis :

TRANSMUCO tablet:

Dewasa dan anak lebih dari 12 tahun: 1 tablet, 2-3 kali sehari

Anak-anak 6-12 tahun : ½ tablet, 2-3 kali sehari

Tablet sebaiknya diminum dengan air setelah makan.

TRANSBMUCO sirup:

6-12 tahun : 5 mL, 2-3 kali sehari

2-6 tahun : 2,5 mL, 3 kali sehari

Di bawah 2 tahun: 2,5 mL, 2 kali sehari

Kontraindikasi :

Hipersensitivitas terhadap ambroxol.

Peringatan dan Perhatian :

Selama kehamilan dan menyusui ambroxol dapat digunakan hanya jika diperlukan, dan penggunaan ambroxol pada kasus-kasus seperti itu masih membutuhkan pemantauan lebih lanjut.

Ambroxol sebaiknya tidak digunakan dalam jangka waktu yang panjang tanpa konsultasi tenaga kesehatan.

Pada beberapa kasus gangguan fungsi ginjal, telah terjadi akumulasi metabolit ambroxol pada hati.

Telah dilaporkan kejadian reaksi kulit seperti eritema multiforme, Stevens-Johnson Syndrome (SJS)/Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) dan Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) yang berkaitan dengan penggunaan ambroxol. Jika terjadi gejala atau tanda dari ruam kulit yang progresif (kadang-kadang berbentuk lenting atau lesi mukosa), pengobatan ambroxol harus dihentikan segera dan cari pertolongan tenaga kesehatan.

Efek Samping :

- Reaksi intoleransi setelah pemberian ambroxol telah dilaporkan meskipun jarang.

- Efek samping gastrointestinal ringan telah dilaporkan pada beberapa pasien.

- Reaksi alergi dapat terjadi pada beberapa kasus dan pasien-pasien alergi tersebut juga terindikasi mengalami reaksi alergi terhadap obat-obatan lainnya. Pada reaksi-reaksi tersebut dapat ditemukan gejala pada kulit, pembengkakan wajah, sesak napas dan demam.

- Belum pernah dilaporkan adanya efek terhadap kemampuan menyetir dan mengoperasikan mesin.

- Gangguan sistem imun

Jarang : Reaksi hipersensitivitas

Tidak diketahui : Reaksi anafilaktik termasuk syok anafilaktik, angioedema dan gatal

- Gangguan kulit dan jaringan subkutan

Jarang : Ruam, urtikaria

Tidak diketahui : Efek samping kulit yang berat (termasuk eritema multiforme, Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis dan Acute Generalized Exanthemous Pustulosis).

Interaksi Obat :

Pemberian bersama dengan antibiotik (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline) meningkatkan peningkatan penetrasi antibiotik di paru.