Detail Article

Uji Klinik Fase 2 - Baricitinib Untuk Dermatitis Atopi

Dr. Nugroho Nitiyoso, MBA.
Nov 26
Share this article
6f44c1772794c296e219551c8e08962d.png
Updated 26/Nov/2020 .

Baricitinib, inhibitor selektif oral Janus kinase (JAK) 1 dan JAK2, memodulasi sinyal sitokin pro-inflamasi. Sebuah uji klinik mengevaluasi efikasi dan keamanan baricitinib dievaluasi pada pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat. Studi ayng dilakukan oleh Dr. Guttman dan kolega ini telah dipublikasikan dalam Journal of the American Academy of Dermatology baru-baru ini.

Dalam studinya, peneliltian ini merupakan studi acak fase 2, tersamar ganda, terkontrol plasebo, dan melibatkan sebanyak 124 pasien dengan dermatitis atopi sedang hingga berat yang menggunakan kortikosteroid topikal (TCS) selama 4 minggu sebelum randomisasi ke plasebo sekali sehari, baricitinib 2 mg, atau baricitinib 4 mg selama 16 minggu. Parameter utama adalah proporsi pasien yang mencapai penurunan ≥50% di Area Eksim dan Indeks Keparahan (EASI-50) dibandingkan dengan plasebo. 


Hasilnya, secara signifikan lebih banyak pasien baricitinib 4 mg mencapai EASI-50 dibandingkan dengan plasebo (61% vs 37%; P = 0,027) pada 16 minggu. Proporsi pasien baricitinib 2 dan 4 mg yang mencapai EASI-50 dibandingkan dengan plasebo signifikan pada awal minggu ke-4. Baricitinib juga meningkatkan pruritus dan kesulitan tidur. Efek samping yang muncul akibat pengobatan dilaporkan pada 24 (49%) plasebo, 17 (46%) baricitinib 2-mg, dan 27 (71%) baricitinib 4-mg. 


Berdasarkan data tersebut, peneliti menyimpulkan bahwa baricitinib digunakan dengan TCS mengurangi peradangan dan pruritus pada pasien dengan dermatitis atopik sedang sampai berat (AD). 



Image: Ilustrasi (sumber: https://www.pennmedicine.org/)

Referensi: Guttman-Yassky E, Silverberg JI, Nemoto O, Forman SB, Wilke A, Prescilla R, et al. Baricitinib in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: A phase 2 parallel, double-blinded, randomized placebo-controlled multiple-dose study. J Am Acad Dermatol. 2019 Apr;80(4):913-921.e9. 



Share this article
Related Articles