Uji Klinik Fase 3 Favipiravir pada Pasien COVID-19 dengan Pneumonia Derajat Tidak Berat, Ini Hasilnya

Uji klinik pada 156 pasien tersebut merupakan fase 3 yang dilakukan secara acak, tersamar tunggal, terkontrol plasebo, menilai efikasi dan keamanan favipiravir di Jepang pada pasien COVID-19 dengan pneumonia dengan derajat tidak berat dimulai pada Maret 2020. Titik akhir utama efikasi adalah waktu untuk terjadinya konversi negatif RNA virus SARS-CoV-2 yang dapat dideteksi dalam tes RT-PCR, dan waktu terjadinya perbaikan gejala (suhu tubuh, saturasi oksigen, dan hasil radiologis). Titik akhir utama efikasi dicapai pada 11,9 hari untuk kelompok favipiravir dan 14,7 hari untuk kelompok plasebo.

Hasil studinya adalah terapi dengan favipiravir untuk pasien COVID-19 dengan pneumonia dengan derajat tidak berat menunjukkan waktu pemulihan yang lebih singkat secara statistik (p = 0,0136). Tidak ada persoalan keamanan baru yang diamati dalam uji klinik ini.

Favipiravir merupakan antivirus yang disetujui untuk influenza di Jepang (sejak 2014). Favipiravir secara selektif menghambat RNA polimerase yang diperlukan untuk replikasi virus influenza. Mekanisme ini juga sama pada virus penyebab COVID-19. Favipiravir sendiri telah disetujui di Rusia, India, China dan Bangladesh serta negara lainnya sebagai terapi antivirus untuk COVID-19.

Image : Ilustrasi (www.pexels.com)

Referensi:

1. Anti-influenza drug avigan tablet meets primary endpoint in phase III clinical trial in Japan for COVID-19 patients [Internet]. 2020 [cited 2020 October 23]. Available from: https://www.fujifilm.com/jp/en/news/hq/5451

2. Avigan (favipiravir) meets endpoints in phase 3 Japanese clinical trial: Sponsor will register as a therapy for COVID-19 [Internet]. 2020 [cited 2020 October 23]. Available from: https://www.trialsitenews.com/avigan-favipiravir-meets-endpointsin-phase-3-japanese-clinical-trial-sponsor-will-register-as-atherapy-for-covid-19/