Detail Article
FDA Menyetujui Pretomanid untuk Pengobatan Tuberkulosis Paru Resisten
dr. Johan Indra Lukito
Sep 08
Share this article
273331db388c884b9d524e902038ecce.jpg
Updated 10/Sep/2021 .

FDA AS menyetujui sediaan tablet Pretomanid 200 mg dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid untuk pengobatan pasien dewasa dengan tuberkulosis (TB) paru yang sangat resisten terhadap pengobatan. 

Menurut WHO, pada tahun 2016, diperkirakan ada 490.000 kasus baru TB yang resisten terhadap berbagai obat di seluruh dunia.

Keamanan dan efikasi Pretomanid per oral dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid ditunjukkan dalam penelitian terhadap 109 pasien dengan TB paru yang resisten terhadap obat, tidak toleran terhadap pengobatan, atau multidrug-resistant TB paru yang tidak responsif pengobatan. Dari 107 pasien yang dievaluasi enam bulan setelah akhir terapi, sebanyak 95 pasien (89%) sembuh.


Regimen Dosis

·      Pretomanid 200 mg/hari PO x 26 minggu

·      Bedaquiline 400 mg/hari PO x 2 minggu, dilanjutkan 200 mg 3x/minggu dengan setidaknya 48 jam antara dosis selama x 24 minggu (total 26 minggu)

·      Linezolid 1200 mg/hari PO selama 26 minggu; sesuaikan dosis seperlunya (600 mg/hari, pengurangan lebih lanjut menjadi 300 mg/hari, atau hentikan dosis) untuk myelosupresi, neuropati perifer, atau neuropati optik


Efek samping yang paling umum diamati pada pasien yang diobati dengan Pretomanid dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid meliputi gangguan saraf (neuropati perifer), jerawat, anemia, mual, muntah, sakit kepala, peningkatan enzim hati (transaminase dan gamma- glutamyltransferase), gangguan pencernaan ( dispepsia), ruam kulit, peningkatan enzim pankreas (hiperamilasemia), gangguan penglihatan, gula darah rendah (hipoglikemia), dan diare.

 

Hal yang perlu diperhatikan, Pretomanid yang digunakan dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid tidak boleh digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap bedaquiline atau linezolid.

 


Gambar: Ilustrasi (www.pexels.com)

Referensi:

1. USFDA. FDA approves new drug for treatment-resistant forms of tuberculosis that affects the lungs [Internet]. 2019 [cited 2021 September 6]. Available from: https://www.fda.gov/news- events/press-announcements/fda-approves-new-drug- treatment-resistant-forms-tuberculosis-affects-lungs

2. Pretomanid [Internet]. 2021 [cited 2021 September 6]. Available from: https://reference.medscape.com/drug/pretomanid-1000352#5

Share this article
Related Articles