Pada 30 Juni 2021, salah satu perusahaan biofarmasi yang terlibat dalam penemuan dan pengembangan terapi oral untuk infeksi virus derajat berat, mengumumkan hasil sementara dari fase 2 studi global yang mengevaluasi pemberian AT-527 pada pasien rawat inap dengan COVID-19 derajat ringan hingga sedang. AT-527, yaitu agen antivirus oral yang bekerja langsung (direct-acting antiviral / DAA) yang berasal dari platform prodrug nukleotida purin.
Analisis sementara dari studi fase 2 mencakup data dari 70 pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit dan berisiko tinggi, dengan data dari 62 pasien dievaluasi untuk analisis virologi. Hasil virologi sementara menunjukkan bahwa AT-527 dengan cepat mengurangi level viral load. Pada hari ke-2, pasien yang menerima AT-527 mengalami penurunan rata-rata 0,7 log10 (80%) dari viral load awal dibandingkan dengan plasebo. Perbedaan berkelanjutan dalam pengurangan viral load dipertahankan hingga hari ke-8.
Aktivitas antivirus SARS-CoV-2 pada AT-527 juga diamati pada pasien dengan viral load awal yang lebih tinggi di atas median 5,26 log10 dibandingkan dengan plasebo. Saat mengevaluasi ambang batas RT-qPCR 500 salinan/mL tanpa virus asam ribonukleat (RNA) yang terdeteksi (target tidak terdeteksi, TND), kelompok AT-527 mencapai pembersihan SARS-CoV-2 pada hari ke-2 (6% pasien), hari ke-8 (7% pasien), hari ke-10 (33% pasien), dan hari ke-12 (31% pasien) dibandingkan dengan 0% pasien pada kelompok plasebo pada titik waktu yang sama. Pada hari ke-14, sekitar 47% pasien pada kelompok AT-527 dan 22% pada kelompok plasebo tidak terdeteksi virus RNA. Usap nasofaring diukur dalam tes reaksi rantai polimerase transkripsi balik (RT-qPCR) untuk deteksi kuantitatif asam nukleat dari SARS-CoV-2.
Konsisten dengan penelitian sebelumnya, AT-527 umumnya aman dan ditoleransi dengan baik. Dalam penelitian pada pasien rawat inap, tidak ada efek samping serius terkait obat. Efek samping yang tidak serius terdistribusi secara merata di seluruh kelompok pengobatan. Sebagian besar tingkat keparahan ringan sampai sedang dan dinilai tidak terkait dengan obat studi. Tidak ada masalah keamanan atau risiko yang baru yang teridentifikasi. Data akhir dari program fase 2 yang lengkap akan diserahkan ke kongres medis yang akan datang atau publikasi peer-review.
Kesimpulan:
Hasil virologi sementara dari fase 2 studi global yang mengevaluasi pemberian AT-527 pada pasien rawat inap dengan COVID-19 derajat ringan hingga sedang menunjukkan bahwa AT-527 dengan cepat mengurangi level viral load. AT-527 umumnya aman dan ditoleransi dengan baik.
Gambar: Ilustrasi
Referensi:
Inc AP. Atea’s AT-527, an Oral Antiviral Drug Candidate, Reduces Viral Replication in Hospitalized Patients with COVID-19 in Phase 2 Interim Analysis [Internet]. GlobeNewswire News Room. 2021 [cited 2021 Jul 23]. Available from: https://www.globenewswire.com/en/news-release/2021/06/30/2255518/0/en/Atea-s-AT-527-an-Oral-Antiviral-Drug-Candidate-Reduces-Viral-Replication-in-Hospitalized-Patients-with-COVID-19-in-Phase-2-Interim-Analysis.html
