BPOM: Produk Ranitidine PT. Kalbe Farma Tbk, dan PT. Hexpharm Jaya, Diperbolehkan Dipasarkan Kembali

BPOM: Produk Ranitidine PT. Kalbe Farma Tbk, dan PT. Hexpharm Jaya, Diperbolehkan Dipasarkan Kembali

Ranitidine yang diproduksi oleh PT. Kalbe Farma Tbk., dan PT. Hexpharm Jaya, berdasarkan Surat dari BPOM dengan nomor: T-PW.03.02.3.351.11.19.4454, tertanggal 20 November 2019, yang ditandatangani 

Ranitidine yang diproduksi oleh PT. Kalbe Farma Tbk., dan PT. Hexpharm Jaya, berdasarkan Surat dari BPOM dengan nomor: T-PW.03.02.3.351.11.19.4454, tertanggal 20 November 2019, yang ditandatangani oleh Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif, diperbolehkan untuk dipasarkan kembali di seluruh wilayah Republik Indonesia. 

 

Sebelumnya, Badan POM telah menerbitkan Informasi Awal untuk Tenaga Profesional Kesehatan pada tanggal 17 September 2019 terkait Keamanan Produk Ranitidin yang terkontaminasi NDMA. Badan POM memerintahkan kepada Industri Farmasi pemegang izin edar produk tersebut untuk melakukan penghentian produksi dan distribusi, dan melakukan pengambilan dan pengujian beberapa sampel  produk ranitidin. Hasil uji sebagian sampel mengandung cemaran NDMA dengan jumlah yang melebihi batas yang diperbolehkan. Pengujian dan kajian risiko akan dilanjutkan terhadap seluruh produk yang mengandung ranitidin., hal ini sehubungan adanya kasus cemaran NMDA (N-Nitrosodimethylamine) yang disinyalir mempunyai potensi sebagai bahan karsinogenik disampaikan oleh US Food and Drug Administration (US FDA) dan European Medicine Agency (EMA).

 

Silahkan baca juga:  Rantin, ranitidine untuk mengatasi produksi asam lambung berlebihan

 

Dengan adanya surat resmi dari BPOM ini menunjukkan bahwa produk ranitidine dari PT. Kalbe Farma Tbk., dan PT. Hexpharm Jaya dapat digunakan dan dikonsumsi kembali dengan aman. (Red)

Download

Documents to download

About CDK

Majalah CDK (Cermin Dunia Kedokteran) adalah majalah kedokteran yang telah dipublikasikan sejak tahun 1974 dan terbit setiap bulan. CDK menyajikan informasi-informasi kedokteran yang mutakhir, serta mendukung perkembangan dunia kedokteran di Indonesia. Dari tahun ke tahun, CDK terus memantapkan diri sebagai salah satu referensi ilmiah yang praktis dan terpercaya.

Saat ini CDK bekerjasama dengan PB IDI, dan PP IAI, di mana pada setiap edisi CDK terdapat artikel yang berbobot poin SKP, yaitu CME bagi dokter dan CPD bagi apoteker. Artikel yang dipublish di majalah CDK akan terindeks di google scholar.

 

Bagi sejawat sekalian yang ingin mengirimkan naskah ilmiah ke majalah CDK, baik berupa hasil penelitian, tinjauan pustaka, maupun laporan kasus, silahkan dapat mengirimkannya melalui email atau alamat berikut ini:

 

Redaksi CDK Gedung Kalbe III Lt. 2

Jl. Letjend. Suprato Kav. 4, Cempaka Putih – Jakarta 10510.

Telepon : 021-4208171

Fax : 021-42873685

Email : cdk.redaksi@gmail.com

Please login or register to post comments.