SHARE TO:

TERASTARCH

  •  

    find pharmacy

    Komposisi:

    Per liter larutan infus TERASTARCH mengandung:

    O-(2-hydroxyethyl)-amylopectin hydrolysate HES BM 130.000 Dalton 60,00 g (derajat substitusi 0,4)

    Sodium chloride 6,26 g Potassium chloride 0,30 g

    Calcium chloride 2H2O 0,37 g

    Magnesium chloride 6H2O 0,20 g

    Sodium acetate 3H2O 3,28 g

    Malic acid 0,67 g

    Bentuk sediaan:

    Larutan infus dalam flexy bag berisi 500 mL.

    Kemasan master box terdiri dari 10 flexy bag.

    Farmakologi:

    Terastarch 60 mg/mL merupakan pengganti volume plasma koloid yang mengandung Hydroxyethyl starch (HES) 6% di dalam larutan elektrolit seimbang. Berat molekulnya adalah 130.000 Dalton dan substitusi molar sebesar 0,42. Terastarch 60 mg/mL bersifat iso-onkotik, sehingga dapat meningkatkan volume plasma intravaskuler sebanding dengan volume infus yang diberikan.

    Indikasi:

    Pada kasus hipovolemia, larutan kristaloid harus diberikan terlebih dahulu. Hydroxyethyl starch diindikasikan sebagai terapi hipovolemia jika pasien tidak merespons terhadap larutan kristaloid.

    shopping online

    Dosis:

    Dosis harian dan kecepatan infus tergantung pada jumlah hilangnya darah, pemeliharaan atau pemulihan parameter hemodinamik. Sebanyak 10-20 mL pertama diinfuskan secara perlahan dan perlu pemantauan dengan hati-hati sehingga kemungkinan reaksi anafilaktik dapat dideteksi secepat mungkin. Kecepatan infus maksimum tergantung pada kondisi klinik. Pasien dengan syok akut dapat diberikan sampai 20 mL/kgBB/jam (setara dengan  0,33  mL/kgBB/menit atau 1,2 g hydroxyethyl starch/kgBB/jam).

    Kontraindikasi:

    - Jangan gunakan produk HES pada pasien dewasa  dengan  penyakit  kritis, termasuk pasien sepsis oleh karena peningkatan risiko mortalitas dan  pada pasien yang menjalani terapi pengganti ginjal.
    - Jangan gunakan produk HES pada pasien dengan penyakit hati berat.
    - Jangan gunakan produk HES pada pasien gagal ginjal dengan oliguria atau anuria yang tidak terkait kondisi hipovolemia.
    - Jangan gunakan produk HES pada pasien yang menjalankan terapi dialisis.
    - Kondisi hiperhidrasi termasuk edema paru.
    - Perdarahan intrakranial.
    - Hiperkalemia.
    - Hipernatremia berat atau hiperkloremia berat.
    - Hipersensitif terhadap hydroxyethyl starch atau pembawanya.
    - Gagal jantung kongestif.

    Peringatan dan Perhatian:

    - Hindari penggunaan produk HES pada pasien dengan riwayat gangguan fungsi ginjal.
    - Hentikan penggunaan produk HES ketika terdapat gejala awal gangguan ginjal.
    - Lanjutkan pemantauan fungsi ginjal pada pasien rawat selama minimal 90 hari karena adanya laporan tindakan terapi pengganti ginjal setelah hingga 90 hari penggunaan produk HES.
    - Pada kasus dehidrasi berat, larutan kristaloid harus diberikan dahulu.
    - Monitor fungsi hati pada pasien yang mendapatkan produk HES.
    - Monitor fungsi ginjal, keseimbangan elektrolit, dan elektrolit plasma.
    - Pastikan asupan cairan adekuat.
    - Hindari selalu kelebihan cairan akibat overdosis. Dosis harus disesuaikan dengan hati-hati, khususnya pada pasien dengan insufisiensi jantung.
    - Pasien usia lanjut dengan hipovolemia harus dimonitor dengan benar, dan dosis harus disesuaikan, untuk menghindari gangguan fungsi ginjal.
    - Perhatian khusus harus dilakukan pada pasien dengan insufisiensi hati.
    - Karena ada kemungkinan terjadinya reaksi alergi (anafilaktik/anafilaktoid), diperlukan pemantauan pasien yang tepat dan dapat  dimulai  dengan  kecepatan infus lambat.
    - Peningkatan konsentrasi serum alpha-amylase kemungkinan hanya sementara pada saat pemberian larutan HES dan tidak dapat dianggap sebagai diagnostik atau gangguan fungsi pankreas.

    Efek Samping:

    Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah yang berhubungan langsung dengan efek terapi larutan starch dan dosis pemberian, seperti hemodilusi akibat dari ekspansi ruang intravaskuler tanpa disertai pemberian komponen darah. Dilusi dari faktor koagulasi dapat juga terjadi.
    Reaksi hipersensitivitas, sangat jarang, tidak tergantung dosis.

    Interaksi Obat:

    Tidak ada interaksi dengan obat lain atau produk nutrisi yang diketahui sampai saat ini. Dengan tidak adanya penelitian kompatibilitas, oleh karena itu produk ini tidak dapat dicampur dengan produk obat lain.

     

     

    find pharmacy

    TERASTARCH

     

    Composition:

    Each 1000 mL Terastarch infusion solution contains HES 60 gram, sodium chloride 6.26 gram, potassium chloride 0.30 gram, calcium chloride 2H2O 0.37 gram, magnesium chloride 6H2O 0.20 gram, sodium acetate 3H2O 3.28 gram, malic acid 0.67 gram.

    Presentation:

    Infusion solution in flexy bag containing 500 mL. Clinical pack sized available in 10 flexy bags.

    Pharmacology:

    Terastarch 60 mg/mL is a colloidal plasma volume substitute containing 6% Hydroxyethyl starch (HES) in a balanced electrolyte solution. The mean molecular weight is 130,000 Daltons and its molar substitution is 0.42. Terastarch 60 mg/mL is iso-oncotic, i.e. the increase in the intravascular plasma volume is equivalent to the infused volume.

    Indications:

    In case of hypovolaemia, a crystalloid solution should be given first. Hydroxyethyl starch (HES) is indicated for the treatment of hypovolaemia if a patient does not respond to crystalloid solution.

    Contraindications:

    - Do not use HES products, in critically ill adult patients, including patients with sepsis due to increased risk of mortality and renal replacement therapy. - Do not use HES products, in patients with severe liver disease. - Do not use HES products, in patients with renal failure with oliguria or anuria not related to hypovolemia. - Do not use HES products, in patients receiving dialysis treatment. - Hyperhydration states including pulmonary edema. - Intracranial bleeding. - Hyperkalaemia. - Severe hypernatremia or severe hyperchloremia. - Hypersensitivity to hydroxyethyl starch or to any of the excipients. -Congestive cardiac failure.

    shopping online

    Dosage:

    The daily dose and infusion rate depend on the extent of blood loss, maintenance or restoration of hemodynamic parameters. The first 10-20 mL should be infused slowly and with careful patient monitoring so that a possible anaphylactoid reaction can be detected as early as possible. The maximum infusion rate depends on the clinical situation. Patients in acute shock may be administered up to 20 mL per kg of body weight per hour (equivalent to 0,33 mL/kg/min or 1,2 g of hydroxyethyl starch per kg of body weight per hour).

    Warning and Precautions:

    - Avoid use in patients with pre existing renal dysfunction. - Discontinue use of HES products at the first sign of renal injury. - Continue to monitor renal function in hospitalized patients for at least 90 days as use of RRT (renal replacement therapy) has been reported up to 90 days after administrations of HES products. - In severe dehydration, a crystalloid solution should be given first. - Monitor liver function in patients receiving HES products. - Monitor kidney function, fluid balance, and serum electrolytes. - Adequate fluid intake must be ensured. - Volume overload from overdosage should always be avoided. Dosage should be carefully adjusted, especially in patients with cardiac insufficiency. - Elderly patients with hypovolaemia should be thoroughly monitored and the dosage should be adapted in order to avoid impairment of renal function. - Particular caution should be exercised in patients with hepatic insufficiency. - Because of the possibility of allergic (anaphylactic/anaphylactoid) reactions, appropriate monitoring of patients is necessary and a slow infusion rate should be initiated. - Elevated serum alpha-amylase concentrations may be observed temporarily following administration of HES solutions and must not be considered diagnostic or impaired pancreatic function.

    Adverse events:

    The most commonly reported adverse reactions are directly related to the therapeutic effects of starch solution and the doses administered, i.e., hemodilution resulting from expansion of the intravascular space without concurrent administration of blood components. Dilution of coagulation factors may also occur. Hypersensitivity reactions, which are very rare, are not dose-dependent.

    Drugs Interaction:

    No interaction with other drugs or nutritional products are known to date. In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.

Please login or register to post comments.