Stabilitas Produk-Produk Onkologi Kalbe (Setelah Dilarutkan)



Perhatian: Waktu antara persiapan dan pemberian sedekat mungkin
Dianjurkan untuk segera diberikan setelah dilarutkan.
Obat yang tersisa harus dimusnahkan.

No

Nama Produk

Suhu Penyimpanan

(Awal)

Diluen

(Konsentrasi)

Kondisi Penyimpanan

(Setelah Dilarutkan)

Lama Penyimpanan

Keterangan

1.

Brexel1,2

(docetaxel)

2-8°C

Pelarutan I

Sesuai diluen yang disertakan pada sediaan

2-8°C

 

25°C

8 jam

 

8 jam

Masih stabil

 

Masih stabil

Pelarutan II

NaCl 0,9%

Dextrose 5%

Konsentrasi 0,3-0,74 mg/mL

2-8°C

 

4 jam*

Masih stabil

2.

Rexta1

(oxaliplatin)

20-25°C

Water for injection:

Konsentrasi 2,5 mg/mL

Konsentrasi 5,0 mg/mL

 

2-8°C

2-8°C

 

48 jam

48 jam

 

Masih stabil

Masih stabil

Glucose 5%:

Konsentrasi 2,5 mg/mL

Konsentrasi 5,0 mg/mL

 

2-8°C

2-8°C

 

48 jam

48 jam

 

Masih stabil

Masih stabil

3.

Paclitaxel3

(paclitaxel)

20-25°C

Normal saline

25°C

40 jam

Masih stabil

Glucose 5%

25°C

40 jam

Masih stabil

4.

Carboplatin4

(carboplatin)

20-25°C

Normal saline

2-8°C

25°C

36 jam

12 jam

Masih stabil

Masih stabil

Glucose 5%

2-8°C

25°C

36 jam

12 jam

Masih stabil

Masih stabil

5.

Vincristine Kalbe1 (vincristine)

2-8°C

Normal saline:

Konsentrasi 20 μg/mL

 

2-8°C

25°C

 

24 jam

8 jam

 

Masih stabil

Masih stabil

Glucose 5%:

Konsentrasi 20 μg/mL

 

2-8°C

25°C

 

24 jam

8 jam

 

Masih stabil

Masih stabil

6.

Bleocin5,6

(bleomycin)

20-25°C

Ringer lactate

Dextrose 5%**

NaCl 0,9%

Konsentrasi 2 mg/mL

< 25°C

48 jam

Masih stabil

NaCl 0,9%

Konsentrasi 0,3-1,2 mg/mL

< 25°C

48 jam

Masih stabil

7.

Cyclophosphamide (cyclophosphamide)

 

 

 

 

 

8.

Leucovorin Calcium7 (leucovorin)

2-8°C

Normal saline

Glucose 5%

2-8°C

 

36 jam

Masih stabil

9.

Gemcikal8 (gemcitabine)

20-25°C

NaCl 0,9%

Konsentrasi maks 40 mg/mL

20-25°C

 

24 jam

Masih stabil

10.

Doxorubicin9 (doxorubicin)

2-8°C

Dextrose 5%

2-8°C

< 30°C

23 hari

11 hari

Masih stabil

Masih stabil

NaCl 0,9%

2-8°C

< 30°C

23 hari

7 hari

Masih stabil

Masih stabil

11.

Epirubicin10,11 (epirubicin)

2-8°C

NaCl 0,9%

< 25°C

2-8°C

36 jam

36 jam

Masih stabil

Masih stabil

Dextrose 5%

< 25°C

2-8°C

36 jam

24 jam

Masih stabil

Masih stabil

12.

Methotrexate12 (methotrexate)

20-25°C

NaCl 0,9%

Konsentrasi 500 mcg/mL

25°C

 

35 jam

Masih stabil

13.

Cisplatin13

(cisplatin)

20-25°C

NaCl 0,9%

< 25°C

 

12 jam

Masih stabil

14.

5-Fluorouracil14

(5-fluorouracil)

20-25°C

NaCl 0,9%

 

< 25°C

 

27 jam

Masih stabil

Dextrose 5%

< 25°C

33 jam

Masih stabil

Referensi:

  1. Kalbe Farma: Surat keterangan. Jakarta: Research and Development; 2010. Tabel stability in use.p.1-2.
  2. Brexel [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2007.
  3. Paclitaxel: Hasil analisa stability in use sediaan paclitaxel 6 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
  4. Carboplatin: Hasil analisa stability in use sediaan carboplatin 10 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
  5. Bleocin: Hasil analisis stabilita in use.
  6. Bleomycin: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan bleomycin injeksi lyofilisasi dalam pelarut NaCl 0,9%.
  7. Leucovorin Calcium: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan leucovorin 10 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
  8. Gemcikal [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 2012.
  9. Doxorubicin Kalbe: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan doxorubicin 2 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
  10. Epirubicin Kalbe: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan epirubicin 2 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
  11. Epirubicin Kalbe: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan epirubicin 2 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.
  12. Methotrexate Kalbe: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan methotrexate 25 mg injeksi dalam berbagai pelarut.
  13. Cisplatin: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan cisplatin injeksi dalam berbagai pelarut.
  14. 5-Fluorouracil: Hasil analisa uji inkompatibilitas sediaan 5-Fluorouracil 50 mg/mL injeksi dalam berbagai pelarut.

*Larutan infus docetaxel harus digunakan dalam 4 jam (termasuk 1 jam pemberian) setelah disiapkan.
**Normal saline (NaCl 0,9%) lebih direkomendasikan dibandingkan glucose 5% karena jika dilarutkan dengan glucose 5% menjadi kurang stabil.