Ezelin

Oleh Admin Kalbe Medical pada April 10, 2017 10:54

EZELIN

Komposisi:

Injeksi insulin glargine, cairan 100 unit/mL untuk injeksi di dalam cartridge.
Cairan jernih tidak berwarna.

Setiap mL mengandung 100 unit insulin glargine (setara dengan 3,64 mg).

Insulin glargine diproduksi dengan teknologi rekombinan DNA Escherichia Coli.


Bentuk Sediaan:
Cartridge mengandung 3 mL setara dengan 300 unit insulin glargine

Farmakologi:
Insulin glargine adalah analog insulin manusia dirancang untuk memiliki kelarutan yang rendah pada pH netral. Insulin glargine benar-benar larut pada pH asam dari larutan injeksi insulin glargine (pH 4). Setelah injeksi ke dalam jaringan subkutan, larutan yang bersifat asam tersebut dinetralkan di mana nantinya mengarah pada pembentukan mikro-endapan yang darimana jumlah kecil insulin glargine terus dilepaskan, menghasilkan suatu profil yang halus, tanpa puncak/ peakless, konsentrasi/ waktu yang dapat diprediksi dengan durasi kerja yang panjang.
Penempelan reseptor insulin: insulin glargine sangat mirip dengan insulin manusia sehubungan dengan kinetik penempelan reseptor insulin. Oleh karena itu, hal ini dapat dianggap memediasi jenis efek yang sama melalui reseptor insulin sebagai insulin.
Aktivitas utama dari insulin, termasuk insulin glargine, adalah regulasi metabolisme glukosa. Insulin dan analognya menurunkan kadar glukosa darah dengan merangsang pengambilan glukosa perifer, terutama oleh otot rangka dan lemak, dan dengan menghambat produksi glukosa hati. Insulin menghambat lipolisis di adiposit, menghambat proteolisis, dan meningkatkan sintesis protein.
Insulin glargine yang disuntikkan sekali sehari akan mencapai tingkat stabil/ steady state dalam 2-4 hari setelah dosis pertama.
Ketika diberikan secara intravena, eliminasi waktu paruh insulin glargine dan insulin manusia adalah sebanding.

Indikasi:
Sebagai pengobatan diabetes melitus pasien dewasa, remaja, dan anak-anak di atas usia 6 tahun, di mana terapi insulin dibutuhkan.

Dosis:
- Kebutuhan dosis insulin dipengaruhi oleh pola makan, aktivitas fisik, kerja, atau penyakit lain dari pasien, sehingga harus dipertimbangkan secara individu.
- Kadang penyuntikan insulin glargine dikombinasikan dengan insulin kerja cepat, insulin analog kerja singkat, dan obat antidiabetes oral.
- Jika terdapat perubahan regimen terapi dengan insulin lainnya, dosis insulin glargine perlu disesuaikan termasuk dosis obat kombinasi yang digunakan
  pada waktu bersamaan.
- Ketika pasien dialihkan dari insulin NPH dua kali sehari menjadi insulin glargine sekali sehari, dosis awal insulin glargine dikurangi sekitar 20-30% dari  dosis total harian insulin NPH di minggu pertama. Jika penyakit diabetes melitus yang diidap pasien memiliki kontrol glukosa yang buruk, dosis insulin glargine harus disesuaikan agar tercapai kontrol glukosa yang baik.
- Penting untuk memantau kadar gula darah Anda pada beberapa minggu pertama dan dosis harus disesuaikan secara hati-hati.

Kontraindikasi:
Hipersensitif terhadap insulin glargine dan komponen lainnya.

Peringatan dan Perhatian:
Insulin glargine bukan insulin pilihan pada pasien diabetes ketoasidosis, direkomendasikan pemberian insulin reguler intravena sebagai gantinya.
Pada kasus terjadinya kontrol glukosa kurang atau tendensi terjadi episode hiper- atau hipoglikemia, maka review harus dilakukan pada kepatuhan pasien pada regimen yang diberikan, lokasi penyuntikan, teknik penyuntikan yang benar, dan seluruh faktor lain yang relevan sebelum penyesuaian dosis dilakukan.

Mengganti insulin ke merk atau jenis insulin lain harus dilakukan di bawah pengawasan ketat petugas kesehatan. Penggantian komposisi, merk (perusahaan), jenis (reguler, NPH, lente, kerja panjang, dsb), sumber (hewan, manusia, analog insulin manusia), dan atau metode dari perusahaan dapat menyebabkan perubahan dosis.
Pemberian insulin dapat menyebabkan terbentuknya antibodi, pada kasus yang langka adanya antibodi insulin, kebutuhan insulin perlu disesuaikan untuk memperbaiki tendensi hiper- atau hipoglikemia.

Efek Samping:

- Hipoglikemia, pada umumnya merupakan efek samping yang paling sering terjadi dalam terapi insulin, dapat terjadi jika dosis insulin lebih tinggi dari 
  kebutuhannya

- Gangguan metabolisme dan gizi
- Gangguan sistem imun
- Gangguan mata
- Gangguan kulit dan jaringan subkutan
- Gangguan umum dan kondisi area injeksi

Perhatian Khusus pada Penyimpanan:

Cartridge yang belum dibuka
Simpan di lemari es (2°C - 8°C).
Jangan dibekukan. Jangan menaruh insulin glargine di sebelah kompartemen freezer atau freezer pack.
Jauhkan cartridge di karton luar untuk melindungi dari cahaya.

Cartridge yang telah dibuka
Cartridge yang telah dibuka, disimpan atau tidak disimpan dalam lemari es harus digunakan dalam waktu 28 hari, lindungi dari panas dan cahaya. Jika cartridge tidak dimasukkan ke dalam lemari es, cartridge yang telah dibuka dan sedang digunakan tersebut dapat disimpan tanpa didinginkan hingga 28 hari, jauhkan dari panas dan cahaya langsung, selama temperatur tidak lebih dari 25°C.